Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
c) Bakanl›k: Sa¤l›k Bakanl›¤›n›,
ç) Bölge Kan Merkezi (BKM): Bakanl›¤›n belirleyece¤i bölgelerde kurulan, kendi bölgesindeki
kan ba¤›fl ve transfüzyon merkezleri ile iflbirli¤i içinde çal›flan, sorumlu oldu¤u
bölgenin kan ihtiyac›n› karfl›layacak kapasitede olan, kan bankac›l›¤› ile ilgili bütün ifl ve
ifllemlerin yap›labildi¤i en kapsaml› birimi,
d) Da¤›t›m: Kan ve kan bileflenlerinin imalatç›ya, transfüzyon merkezlerine sunulmas›n›
(kan ve kan bileflenlerinin transfüzyon amaçl› olarak verilmesini kapsamaz),
e) Hemovijilans: Kan ba¤›flç›s› veya al›c›larda ortaya ç›kan beklenmedik veya fliddetli
yan etki ya da olaylar ile kan ba¤›flç›lar›n›n epidemiyolojik takibinin sa¤land›¤› prosedür
bütününü,
f) Hizmet birimi: Transfüzyon merkezi, kan ba¤›fl› merkezi ve bölge kan merkezlerini,
g) ‹stenmeyen ciddi olay (‹CO): Kan veya kan bileflenlerinin toplanmas›, test edilmesi,
ifllenmesi, depolanmas› veya da¤›t›m›yla ilgili olarak ortaya ç›kan ve bu durumdan etkilenen
kan-kan bileflenlerinin transfüzyonu sonucu hastalarda ölüme veya hayati tehlikeye, kal›c› ve
belirgin sakatl›¤a veya ifl görmezli¤e veya hastaneye yatma veya hastanede kalma süresinin
uzamas›na neden olabilen istenmeyen olay›,
¤) ‹stenmeyen ciddi etki (‹CE): Kan ve kan bileflenlerinin toplanmas› veya transfüzyonu
ile ilgili olarak ba¤›flç›larda veya hastalarda ölüme veya hayati tehlikeye, kal›c› ve belirgin
sakatl›¤a veya ifl görmezli¤e veya hastaneye yatma veya hastanede kalma süresinin uzamas›na
neden olabilen istenmeyen etkiyi,
h) ‹zlenebilirlik: Ba¤›flç›dan al›nan her bir ünite kan ya da kan bilefleninin son var›fl yerine
kadar ve bunun tersi yönündeki izleme yetene¤ini,
›) Kalite güvencesi: Kullan›m amac›na uygun olarak kan ve kan bileflenlerinin gerekli
kalitede oldu¤unu garanti etme amac›yla kan toplanmas›ndan da¤›t›m›na kadar yap›lan tüm
faaliyetleri,
i) Kalite kontrol: Kalite gereklerini yerine getirmek üzere odaklanan kalite sisteminin bir
parças›n›,
j) Kalite sistemi: Kalite yönetiminin uygulanmas› için kurumsal yap›, sorumluluklar,
prosedürler, ifllemler ve kaynaklar›,
k) Kalite yönetimi: Hizmet birimi içerisinde tüm seviyelerdeki kaliteye iliflkin olmak
üzere bir organizasyonun yönlendirilmesi ve kontrol edilmesi için koordine edilen faaliyetleri,
l) Kan: Transfüzyon veya imalat amac›yla vericiden al›nan ve ifllenen tam kan›,
m) Kan ba¤›flç›s›: Tam kan veya bileflenlerini veren kifliyi,
n) Kan ba¤›fl›: Tam kan veya kan bileflenleri verme ifllemini,
o) Kan Ba¤›fl› Merkezi (KBM): Ba¤›flç›dan kan alan, iflleyifl yönünden bölge kan
merkezine ba¤l› olarak çal›flan birimi,
ö) Kan bilefleninin serbest b›rak›lmas›: Haz›rlanm›fl bir kan bileflenin serbest b›rakma
niteliklerini karfl›lamas›n› sa¤layacak sistemlerin ve prosedürlerin kullan›m› ile bir kan
bilefleninin karantina durumundan ç›kar›lmas›n› sa¤layan süreci,
- 49 -