Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
C1.3 Personel ve Organizasyon
C1.3.1 Görev ve Sorumluluklar
C1.3.2 E¤itim ve Yetkinli¤in De¤erlendirilmesi
C1.4 Hizmet Birimi Mekanlar›
C1.4.1 ‹flleme ve Saklama Alanlar›
C1.4.2 Gezici Birimler
C1.5 Donan›m, Araç ve Gereçler
C1.6 Dokümantasyon (Belge Yönetimi)
C1.6.1 Bilgi ‹fllem Sistemleri
C1.7 Ba¤›fl ‹fllemi
C1.7.1 Kan›n Toplanmas›
C1.8 ‹flleme
C1.8.1 Ara Saklama ve Nakil
C1.8.2 Kan Bileflenlerinin ‹fllenmesi
C1.8.3 Bileflenlerin Gama Ifl›n› ile Ifl›nlanmas›
C1.8.4 Etiketleme
C1.8.5 Kan Bileflenlerinin Kullan›ma Sunulmas›
C1.9 Saklama ve Da¤›t›m
C1.9.1 Saklama
C1.9.2 Da¤›t›m
C1.10 Hizmet Birimi Güvenli¤i (Biyogüvenlik de dahil)
C1.11 Kalitenin ‹zlenmesi
C1.12 Kalite Kontrol
C1.12.1 Mikrobiyolojik Tarama Testleri
C1.12.2 ‹mmünohematolojik Testler
C1.13 Sözleflme Yönetimi
C1.14 Sapmalar, fiikayetler, ‹stenmeyen Ciddi Olay ve Etkiler,
Geri Ça¤›rma, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler
C1.14.1 Sapmalar
C1.14.2 fiikayetler, ‹stenmeyen Ciddi Olay ve Etkiler
C1.14.3 Kan Bileflenlerinin Geri Ça¤r›lmas›
C1.14.4 Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler
C1.15 Özdenetim, Tetkikler ve ‹yilefltirmeler
2. Bölüm Donan›m Kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
C2.1 Gereklilikler
C2.2 Donan›m Performans De¤erlendirmesi
C2.3 Validasyon Uygulamalar›
C2.4 Donan›m Test Sonuçlar›n›n ‹zlenmesi
C2.5 Donan›m Kontrollerinde Asgari Gereklilikler
3. Bölüm Veri ‹flleme Sistemleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .158
- 7 -