Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
bir ortamda saklamak ya da imha etmek için aç›kça tan›mlanm›fl prosedürler olmal›d›r.
Uygun bir do¤rulama testi yap›lmal›d›r. Do¤rulanm›fl pozitif sonuçlar›n varl›¤›nda ba-
¤›flç› bilgilendirilmeli ve uygun flekilde yönlendirilmelidir.
Her kan ba¤›fl›na ait örnekler, ileride test yapmaya olanak verecek flekilde -20 °C’den düflük
s›cakl›kta, en az 1 ml miktarda, 2 ayr› tüpte, en az bir y›l süre ile ayr› bir mekanda saklanmal›d›r.
Saklanan örnekler test edildi¤inde, kullan›lan test prosedürü kullan›lm›fl olan
saklama koflullar› için uygun olmal›d›r.
C1.12.2 ‹mmünohematolojik Testler
Tüm kan ba¤›flç›lar›, ABO-RhD kan grubu yönünden incelenmelidir. ‹lk baflvuran ba¤›fllardan
haz›rlanan tüm eritrosit süspansiyonlar›n›n ABO-RhD etiketlemesi ba¤›ms›z, iki ayr›
ABO-RhD testinin sonucuna göre yap›lmal›d›r. Son kan ba¤›fl›nda belirlenen ABO-RhDkan
grubu ile önceden tan›mlanan kan grubu karfl›laflt›r›lmal›d›r. Tutars›zl›k saptand›¤›nda o ba-
¤›fltan elde edilen kan bileflenleri, sorun tam anlam›yla çözümlenene dek kullan›ma sunulmamal›d›r.
‹mmünohematolojik testler için tan›mlanan kalite kontrol ifllemleri, mikrobiyolojik tarama
testlerinde oldu¤u gibi; testlerin tüm süreçlerine iliflkin S‹P’lerin haz›rlanmas›, bu süreçlerde
görülebilecek aksakl›klar›n çözüm yollar›n›n da bu prosedürlerde anlat›lmas›, cihazlar›n
yönetimine iliflkin prosedürleri, her bir test için internal kontrol prosedürlerini, her bir test
için d›fl kalite yeterlilik programlar›n›n yürütülmesi prosedürleri, uygunsuz sonuçlarda düzeltici
önleyici çal›flmalar›n yap›lmas› prosedürü ve immünohematolojik testlerde elde edilen
çeliflkili sonuçlar› çözmek için haz›rlanm›fl prosedürleri (ABO kan grubu tan›mlamas›nda,
direkt ve karfl›t gruplamada çeliflkili sonuçlar elde edilmesi vb) de içermelidir.
C1.13 Sözleflme Yönetimi
Bileflenlerin haz›rlanmas› ya da test edilmesi gibi belirli ifller kan hizmet birimi d›fl›ndan
sa¤lan›yorsa; durum, yaz›l› bir sözleflme ile aç›kça tan›mlanmal›d›r. Kan hizmet birimi, yüklenicinin
iyi uygulamaya iliflkin taahhüdünü garantileyecek flekilde, bu bölümde belirtilen ilgili
hususlar› içeren bir sözleflme düzenlemelidir. Yüklenicinin süreçlerindeki de¤ifliklikler
kan hizmet birimine bildirilmelidir. Hizmet birimi, sözleflme yapt›¤› yükleniciye düzenli denetimler
yapmal›d›r. Bu hususlar, yap›lan sözleflmede aç›kça tan›mlanmal›d›r.
C1.14 Sapmalar, fiikayetler, ‹stenmeyen Ciddi Olay ve Etkiler, Geri Ça¤›rma, Düzeltici
ve Önleyici Faaliyetler
C1.14.1 Sapmalar
Standart d›fl› kan ve kan bileflenlerinin (örn. farkl› gruptan transfüzyon, acil transfüzyon,
vb) kullan›ma sunulmas› için, önceden oluflturulmufl uygunsuzluk sistemine göre tan›mlanm›fl
prosedür olmal›d›r. Bu flekildeki bir kullan›ma sunum karar› aç›kça belgelenmeli, yetkili
bir kifli taraf›ndan onaylanmal› ve izlenebilirli¤i sa¤lanmal›d›r.
- 153 -