Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
mal›; flartlara uyarlanmal› ve oluflturulan düzen sürdürülmelidir. Mekan ve binalar, kontaminasyon
riskini en aza indirebilmek için etkin temizlik ve bak›ma olanak verecek flekilde tasarlanmal›d›r.
Bir alandaki ifl ak›fl›, hata riskini en aza indirecek flekilde ak›lc› bir s›ralamayla
düzenlenmelidir. Çal›flma alanlar› geçifl yolu olarak kullan›lmamal›d›r.
Kan ba¤›flç›lar›na tahsis edilen alan, di¤er tüm ifllem alanlar›ndan ayr›lmal›d›r. Ba¤›flç›
seçiminin yap›laca¤› alan, ba¤›flç› ve personel güvenli¤i aç›s›ndan mahrem kiflisel görüflmelere
olanak sa¤lamal›d›r.
Kan bileflenlerinin ayr›flt›r›laca¤› ve ifllenece¤i alanlar, iyi üretim uygulamalar› ile uygunluk
göstermelidir. ‹fllem alanlar›nda çal›flan personel uygun biçimde giyinmeli ve aseptik uygulamalara
iliflkin düzenli e¤itim almal›d›r.
Laboratuvar alanlar› iflleme alanlar›ndan ayr›lmal›d›r. Yard›mc› alanlar di¤er tüm alanlardan
ayr›lmal›d›r. Tuvalet alanlar›, giyinme odalar›, el y›kama alanlar› ve gerekliyse y›kanma
alanlar› yeterli olmal›d›r. Kan hizmet birimlerinin fiziki yap› ve bölümleri K›s›m B, Bölüm
2’de belirtilmifltir.
C1.4.1 ‹flleme ve Saklama Alanlar›
Saklama koflullar› kontrol edilmeli, izlenmeli ve denetlenmelidir. Uygun uyar› sistemleri
bulundurulmal› ve düzenli olarak kontrol edilmeli, kontroller kaydedilmelidir. Alarm durumunda
yap›lmas› gerekenler tan›mlanmal›d›r.
Ara saklama ve nakil koflullar› tan›mlanm›fl olmal›; bunlar›n tan›mlanm›fl koflullar› karfl›lad›¤›
kontrol edilmeli, izlenmeli ve denetlenmelidir.
‹flleme ve saklama alanlar›na yetkisiz personelin girifli yasaklanmal›, önlenmeli ve bu
alanlar yaln›zca tasarlanm›fl amaçlar için kullan›lmal›d›r.
Saklama alanlar›nda, karantinaya al›nm›fl ve kullan›ma sunulmufl araç ve gereç ya da bileflenler
belirgin biçimde ayr›lmal›d›r. ‹mha edilecek araç, gereç ya da bileflenler için bunlardan
tamamen ayr› bir alan bulundurulmal›d›r.
C1.4.2 Gezici Birimler
Gezici birimde kan alma için uygunluk afla¤›daki ölçütlere göre de¤erlendirilmelidir:
• ‹flin uygun flekilde yap›lmas›na ve ba¤›flç› mahremiyetine olanak sa¤layacak büyüklük;
• Çal›flanlar›n ve kan ba¤›flç›lar›n›n güvenli¤i;
• Güvenli havaland›rma, elektrik kayna¤›, ayd›nlatma, el y›kama tesisat›, iletiflim;
• Tan›mlanm›fl kan saklama ve nakil koflullar›na uygunluk.
C1.5 Donan›m, Araç ve Gereçler
Kan hizmet biriminde kullan›lacak tüm donan›m, tasarlanan amaca uygun biçimde üretilmifl
olmal›, buna göre düzenlenmeli, sonuçlar›n do¤rulu¤u kan›tlanmal›, bak›m› yap›lmal›
ve kan ba¤›flç›lar› ya da donan›m kullan›c›lar› için kabul edilemez riskler tafl›mamal›d›r.
Kan hizmet biriminde kullan›lan donan›m›n düzenli aralarla temizlik, bak›m ve kalibrasyonlar›
yap›lmal› ve kaydedilmelidir. ‹lgili kay›tlar kontrol edilmeli, izlenmeli ve denetlen-
- 146 -