Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
BKM ad›na Bakanl›kça kendisine yetki verilen kamu kurum ve kurulufllar› ve Türkiye
K›z›lay Derne¤i taraf›ndan yap›l›r. Bakanl›k 15 ifl günü içinde geçici ruhsat baflvurusunu
sonuçland›r›r.
(8) Hizmet birimleri, Bakanl›¤›n yaz›l› izni olmaks›z›n ruhsat baflvurusunda yer alan
faaliyetlerinde de¤ifliklik yapamaz.
(9) Valiliklere yetki devredilmesi halinde BKM d›fl›nda hizmet birimlerinin ruhsat
düzenleme ifllemleri ilgili valilikçe sonuçland›r›l›r.
(10) Ruhsat bedeli ilgili mevzuata göre Bakanl›kça ayr›ca belirlenerek ilan edilir.
(11) Hizmet birimleri ruhsatlar›n› 5 y›lda bir yenilemek zorundad›r. Aksi halde ruhsatlar›
iptal edilir.
(12) (Ek: RG.20/11/2009-27412) Bakanl›k yapaca¤› hizmet planlamas› ve bölgelendirmeyi
dikkate alarak gerekli gördü¤ü yerlerde BKM ruhsat›n› süreli olarak verebilir. Bu
flekilde verilen ruhsatlar›n geçerli¤i baflka bir iflleme gerek kalmaks›z›n verilen süre bitiminde
sona erer.
Denetim
MADDE 19 – (1) Hizmet birimleri açan kurum ve kurulufllar Kanun ve bu Yönetmeli¤in
hükümlerine uymak ve uygulamada ç›kan idari ve teknik problemleri koordineli veya ba¤l›
oldu¤u hizmet birimine 5 ifl günü içerisinde bildirmek zorundad›r. Bölge Kan Merkezleri
kendilerine ba¤l› hizmet birimlerinin bildirimlerini 5 ifl günü içerisinde Bakanl›¤a bildirir.
(2) Ola¤anüstü denetimler hariç olmak üzere hizmet birimleri rehberde yer alan denetim
formuna göre y›lda en az iki kez Bakanl›k taraf›ndan denetlenir.
(3) Bakanl›k, istenmeyen ciddi olay, etki ya da bunlara dair flüphe olmas› durumunda,
hizmet birimlerinden gerekli bilgi talebinde bulunur veya konuyla ilgili olarak ola¤anüstü
denetim yapar.
(4) Denetimlerde hizmet biriminin fiziki yap›s›, teknik donan›m›, personel durumu, kan›n
temini, depolanmas›, da¤›t›m›, immunohematolojik ve mikrobiyolojik testlerde kullan›lan
yöntemler ile kay›tlar› Yönetmeli¤e, Bakanl›k tebli¤lerine ve rehberde belirtilen asgari standartlara
uygun olmal›d›r.
(5) Denetimlerde denetleme formu doldurulur, denetim raporu yönetime ve Bakanl›¤a
bildirilir. Tespit edilen usulsüzlük ve eksiklikler için Kanunun 6’nc› maddesi ile bu
Yönetmeli¤in 20’nci maddesi hükümleri uygulan›r.
‹darî Yapt›r›mlar
MADDE 20 – (1) Bakanl›k, denetimlerde tespit edilen eksiklik, hata ve/veya uygunsuzluklar›n
giderilmesi için ilgili hizmet birimini uyar›r. Verilen süre içinde hizmet biriminin
eksiklik, hata ve/veya uygunsuzluklar› gidermedi¤ini veya herhangi bir denetimde hizmet
biriminin ruhsata esas gerekleri karfl›lamad›¤›n› tespit etmesi durumunda ilgili birimin ruhsat›n›
ask›ya al›r veya iptal eder.
(2) Bakanl›k, hizmet biriminin eksiklik, hata ve/veya uygunsuzluklar› gidermedi¤ini
- 61 -