Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
‹zlenebilirlik, transfüzyon d›fl› bir maksatla (t›bbi ürün üretimi veya deneysel araflt›rmalarda)
kullan›lan veya imha edilen kan ve bileflenini de kapsamal›d›r.
‹zlenebilirli¤in sa¤lanabilmesi için her bir ba¤›fla ve bu ba¤›fltan elde edilen bileflenlere
say›sal ya da harf + say›sal bir tan›tma kodu verilmesi gerekir. Belli bir ba¤›flç›n›n kan›n›
alan tüm hastalar veya bir hastaya verilen tüm bileflenlerin ba¤›flç›lar›n› izleyebilmek için bu
tan›tma kodunun hem ba¤›flç› hem de al›c›y› tan›mlayan verilerle ba¤lant›lar› olmal›d›r.
Bu sistem ile afla¤›daki veriler hatas›z olarak al›nabilmelidir:
a. Ba¤›flç›y› tek olarak tan›mlayan kiflisel bilgi ile bu kifliye ulaflmay› sa¤layacak iletiflim
bilgileri;
b. Kan veya kan bilefleninin al›nd›¤› kan hizmet birimini;
c. Ba¤›fl tarihi;
d. Üretilen kan bileflenleri ve gerekliyse bileflenle ilgili ek bilgiler;
e. E¤er üretildi¤i tesisden farkl› ise kan bilefleninin gönderildi¤i hizmet biriminin ad›;
f. Kan bilefleninin kullan›ld›¤› transfüzyon merkezi ve servisin ad›;
g. Kan bilefleninin kullan›m tarihi ve saati;
h. Kan bileflenin nihai ak›beti; al›c› kimli¤i veya di¤er durumlar (ör: imha vs);
i. Kan bileflenlerinin transfüzyon için kullan›lmad›¤› durumlarda ünitelerin transfüzyon
d›fl› kullan›ld›¤› veya imha edildi¤i yeri tespit edecek bilgiler.
Sistemin; hastalar›, kan bileflenlerini ve ba¤›flç›lar› veri girifl anahtarlar› olarak kullanarak
h›zl› izlenebilirli¤i kolaylaflt›ran bir yap›da olmas› hedeflenmelidir. Haz›rlanan kan bilefleninin
ilgili hastaya verildi¤ini garantileyecek bir veri güvenli¤i sa¤lanabilmelidir. Ayr›ca
transfüzyonun gerçekleflti¤ini do¤rulayan belgede erken istenmeyen ciddi etki ve olaylar›n
gözlenip gözlenmedi¤ini içeren bilgi de yer almal›d›r.
G4.2.2 BKM, TM ve Klinikler Aras›ndaki ‹flbirli¤i
‹stenmeyen ciddi etki ve olaylar›n rapor edilmesi ve analizi, transfüzyonun yap›ld›¤› klinik,
kan bileflenini kullan›ma haz›rlayan transfüzyon merkezi ve kan bileflenini toplayan ve
da¤›tan bölge kan merkezi aras›nda yak›n iflbirli¤ini gerektirir.
Transfüzyon karar›, uygulanmas›, takibi, istenmeyen ciddi etki/olaylar›n bildirimi, do¤rulanmas›
ve tedavisi ile hemovijilans aç›s›ndan tan›mlanm›fl (EK G3.1, G3.5) form ve verilerin
düzenlenmesinden hastan›n hekimi sorumludur. Hastanelerde yap›lan transfüzyon uygulamalar›ndan
hastan›n hekimi ile beraber hastane transfüzyon komiteleri de sorumludur.
Hastane transfüzyon komitelerinin toplant› gündeminin ola¤an maddeleri aras›nda istenmeyen
ciddi etki/olaylar›n de¤erlendirilmesi, düzeltici-önleyici faaliyetlerin planlanmas›, do¤rulanmas›
ve takibi yer almal›d›r. Transfüzyon merkezi transfüzyonun takibi ile ilgili verilerin
toplanmas›ndan, de¤erlendirilmesinden ve Bakanl›k ile ba¤l› oldu¤u BKM’ne iletilmesinden
sorumludur.
G4.2.3 Raporlar›n Standardizasyonu
‹stenmeyen ciddi etki ve olaylar, hemovijilans a¤›na dahil olan tüm kurumlar taraf›ndan
- 312 -