Handbuch für Investoren. Unternehmensansiedlung in der Schweiz.

formitätsbewertung auch für das Inverkehrbringen des betreffenden
Produktes in der anderen Vertragspartei. Das wirtschaftspolitisch
bedeutungsvollste MRA ist dasjenige mit der Europäischen
Union (Stichwort CE-Kennzeichnung [Conformité Européenne]).
Die schweizerischen Produkthaftpflicht-Vorschriften entsprechen
weitgehend den in der Europäischen Union geltenden Regeln: Der
Hersteller haftet unabhängig von seinem Verschulden für Schäden,
die durch fehlerhafte Produkte verursacht werden. In der Schweiz
gilt diese Haftpflicht für alle Produkte, die ab 1994 in Verkehr
gebracht wurden. Durch Verordnung wurden die Sicherheits- und
Gesundheitsanforderungen für technische Geräte festgelegt. Die
Schweiz hat im Bereich der technischen Normen weitgehend die
Regelungen der Europäischen Union übernommen, sodass für
den Export in die EU in diesem Bereich keine entscheidenden
Marktbarrieren mehr existieren.
Die folgenden Abschnitte gehen auf Vorschriften einiger wichtiger
Produktkategorien ein. Im Einzelfall sind aufgrund der grossen
Zahl an Gesetzen und Verordnungen detaillierte Abklärungen
unerlässlich.
Schweizerische Normen-Vereinigung
www.snv.ch
Sprachen: dt., engl., franz.
3.4.1 Lebensmittel
Die Lebensmittelverordnung (LMV) der Schweiz enthält strenge
Deklarationsvorschriften. Sämtliche Zutaten müssen mit ihrer
Bezeichnung in mengenmässig absteigender Reihenfolge auf
den Packungen oder Etiketten der vorverpackten Lebensmittel
angegeben werden. Nahrungsmittel, welche nicht auf der Liste
des Bundes aufgeführt sind, bedürfen der Bewilligung durch das
Bundesamt für Gesundheit (BAG). Produkte, bei denen eine Zutat
mehr als 1 % gentechnisch veränderte Organismen enthält, sind
bewilligungspflichtig. Kein Nahrungsmittel, das als Lebensmittel
oder Speziallebensmittel im Handel ist, darf sich mit einer Heilanpreisung
auszeichnen. Produkte mit einer Heilanpreisung sind
Arzneimittel und benötigen eine Zulassung durch die Swissmedic
(siehe Kapitel 3.4.2).
Mutual Recognition Agreements (MRA)
Bundesamt für Gesundheit (BAG)
www.seco.admin.ch
Sprachen: dt., franz.
www.bag.admin.ch
Sprachen: dt., engl., franz., it.
Bewilligungen
Zulässige Lebensmittel
www.e-service.admin.ch/bewilligungen
Sprachen: dt., franz.
www.admin.ch
Suchbegriff: Gesetzgebung Lebensmittel
Sprachen: dt., engl., franz., it.
Anerkannte Prüfstellen Schweiz, EU
www.seco.admin.ch
Suchbegriff: akkreditierte Stellen SAS
Sprachen: dt., engl., franz., it.
3.4.2 Pharmazeutische Produkte
Die Herstellung und der Vertrieb von Arzneimitteln sind in der
Schweiz bewilligungspflichtig. Die Registrierung eines neuen
pharmazeutischen Produktes beim Schweizerischen Heilmittelinstitut
Swissmedic dauert durchschnittlich sechs Monate, womit
das schweizerische Registrierungsverfahren weltweit zu den
schnellsten gehört. Eine normale Prüfung eines Zulassungsgesuches
für ein Humanarzneimittel kostet maximal 25’000 CHF
(60’000 CHF im beschleunigten Verfahren).
Handbuch für Investoren 2010
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