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GASTROENTEROLOGIE Referat schaftskategorie B, was bedeutet, dass sich in Tierversuchen kein erhöhtes teratogenes Potenzial ergeben hat; kontrollierte Studien mit Menschen fehlen jedoch. Das bei MC in Europa nur in der Schweiz zugelassene Certolizumab Pegol (CZP; Cimzia ® ) scheint bei fehlendem Fc-Anteil weitgehend nicht plazentagängig zu sein. Infliximab und Adalimumab in der Schwangerschaft Infliximab Die bisher größten Auswertungen bzgl. IFX und Schwangerschaftskomplikationen stammen aus dem TREAT Registry für MC-Patienten und der IFX Safety Database. Es konnte kein erhöhtes Risiko für Schwangerschaftskomplikationen gezeigt werden. Im Rahmen der Auswertungen der IFX-Sicherheitsdatenbank wurden 96 von 146 infrage kommenden Patientinnen mit vollständigen Schwangerschaftsdaten in Hinblick auf Lebendgeburten (67%), Fehlgeburten (15%) und therapeutische Abbrüche (19%) mit gesunden Schwangeren und nicht mit IFX behandelten schwangeren CED-Patientinnen verglichen. Hierbei ergab sich kein Unterschied zwischen den Gruppen. Auch andere Studien (jeweils 10–30 Patientinnen) konnten kein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Missbildungen oder perinatale Komplikationen zeigen. Adalimumab Zu ADA liegen noch weniger Daten vor. Die bisherigen Studien weisen jedoch ähnliche Ergebnisse aus, wie sie für IFX vorliegen. Mehrere Fallserien konnten kein erhöhtes Schwangerschaftsrisiko feststellen. In den veröffentlichten Fallberichten wurde kein erhöhtes Risiko für Missbildungen, Aborte oder andere schwere Komplikationen festgestellt. Die US-amerikanische Organization of Teratology Information Specialists berichtet von 38 prospektiv beobachteten Frauen mit rheumatoider Arthritis unter ADA-Therapie und zusätzlichen 133 Frauen, welche in einer Fallkontrollstudie untersucht wurden, wobei die Rate an Fehlgeburten (13%) und Totgeburten (0%) mit den Ergebnissen der Kontrollen und der Normalbevölkerung vergleichbar war. Kombinationstherapie mit Thiopurinen Auch die Kombinationstherapie mit Thiopurinen scheint ersten Studien nach das Risiko für Schwangerschaftskomplikationen nicht zu erhöhen. Eine rezente Studie aus diesem Jahr konnte bei 37 Patientinnen keine erhöhte Rate an Missbildungen, Totgeburten oder vermindertem Geburtsgewicht feststellen. Therapiebeendigung während der Schwangerschaft Eine rezente Studie von Zelinkova et al untersuchte den Remissionserhalt bei 31 schwangeren Frauen, bei denen die bestehende Biologikatherapie (18 IFX; 13 ADA) während der Schwangerschaft abgesetzt wurde. Bei 71% der mit IFX (18.–27. Woche) und 100% der mit ADA (21.–27. Woche) behandelten Patientinnen wurde die Therapie im Falle der Remission vor der 30. Schwangerschaftswoche abgesetzt. Alle Patientinnen der IFX-Gruppe blieben in Remission. In der ADA-Gruppe kam es bei zwei Patientinnen zu Schüben während der Schwangerschaft. Die Autoren schlussfolgern, dass bei Patientinnen in Remission eine Beendigung der Therapie zu Beginn des zweiten Trimesters diskutiert werden kann und soll. Unsere eigenen Daten zeigen ähnliche Ergebnisse, wobei ausdrücklich auf die individuelle Entscheidung bei jeder einzelnen Patientin hingewiesen werden muss. Nabelschnurblutspiegel und Impfempfehlungen Zu beiden Biologikatherapien gibt es Studien, welche die Medikamentenspiegel im Nabelschnurblut der Neugeborenen und im peripheren Blut der Mütter untersucht haben. IFX-Spiegel wurden hierbei in einigen Fallserien gemessen, wohingegen ADA-Spiegel weiterhin nur in wenigen Fällen untersucht wurden. Dem aktiven plazentaren IgG1-Transport entsprechend konnte sowohl IFX als auch ADA in höheren Dosen bei Neugeborenen als bei Müttern festgestellt werden. Sie waren bis zu 6 Monate nach der Geburt im Kindesblut nachweisbar. Bei den betroffenen Kindern zeigte sich hierbei eine verlangsamte Abbaukinetik. Aus diesem Grund wird die Gabe im dritten Trimester weiterhin kontrovers diskutiert, wenngleich die bisherigen Fallberichte über Patientinnen mit durchgehender Anti-TNF-α-Therapie keine erhöhten Komplikationsraten nachweisen konnten. Dass Anti-TNF- Spiegel beim Kind durchaus klinisch relevant sein können, zeigt jedoch ein Fallbericht einer tödlich verlaufenen Miliartuberkulose nach BCG(Bacillus Calmette-Guérin)-Impfung bei einem Neugeborenen, dessen Mutter in der Schwangerschaft IFX erhalten hatte. Diesbezüglich ist in den aktuellen Leitlinien die Anwendung von Lebendimpfstoffen während der ersten 6 Lebensmonate (LM) ausdrücklich kontraindiziert. In Österreich gilt dies v.a. für die Rotavirus-Impfung, welche zum 3. LM empfohlen wird. Stillen unter Biologikatherapie Laut einzelnen Fallberichten scheint IFX in der Muttermilch nur minimalst detektierbar zu sein. In einzelnen Berichten wurden keinerlei Spiegel in der Muttermilch gemessen, wohingegen Ben-Horin et al 2011 von drei Patientinnen berichteten, in deren Muttermilch Spuren (1/200 der mütterlichen Serum-Spiegel) von IFX nachweisbar waren. Es kann somit von keiner relevanten Exposition ausgegangen werden. Bezüglich ADA wurden laut einem Bericht über drei Patientinnen Fachkurzinformationen: siehe Seite 61 jatros I Seite 42 3/13 Infektiologie & Gastroenterologie-Hepatologie
Mäßig- bis schwergradig aktiver Morbus Crohn * Mäßig- bis schwergradig aktive Colitis ulcerosa * Morbus Crohn mit Fistelbildung * Schwerer, aktiver Morbus Crohn * , schwere, aktive Colitis ulcerosa * bei Kindern und Jugendlichen MC/CU päd. MC/CU Helfen Sie Ihren Patienten ... ... ihre Welt wieder zu entdecken * Bei unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit/Kontraindikation bzgl. konventioneller Therapie. Vor Verschreibung beachten Sie bitte die vollständige Fachinformation. Fachkurzinformation siehe Seite 61. DER ERSTE ORALE HEPATITIS C-VIRUS PROTEASEINHIBITOR EINE ZUSÄTZLICHE ERFOLGSCHANCE BEI DER BEKÄMPFUNG VON CHRONISCHER HEPATITS C (HCV) VOM GENOTYP 1 (G1) IN KOMBINATION MIT PEGINTERFERON ALFA UND RIBAVIRIN Vor Verschreibung beachten Sie bitte die Fachinformation VICTRELIS ® , Stand Juli 2013. Vor Verschreibung beachten Sie bitte die vollständige Fachinformation. MSD kann die Anwendung seiner Produkte ausschließlich im Rahmen der zugelassenen Fachinformationen empfehlen. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Euro Plaza, Gebäude G, 5. Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien ® Registered Trademark, Copyright © 2013 Merck Sharp & Dohme Corp., ein Unternehmen von Merck & Co., Whitehouse Station, NJ, USA. All rights reserved. 09-15-GAST-1095282-0000 Erstellt: September 2013
Seite 1 und 2: EUR 7,- Jahrgang 7 | 2013 ISSN 2306
Seite 3 und 4: XXX Coverstory Seite 29 HIV/AIDS Ga
Seite 5 und 6: editorial Gastroenterologie-Hepatol
Seite 7 und 8: HIV/AIDS Altern von HIV-Patienten z
Seite 9 und 10: WAS SIE HEUTE TUN KANN DEREN MORGEN
Seite 11 und 12: Studienzusammenfassung HIV/AIDS HAN
Seite 13 und 14: HIV/AIDS 0,60 Beeinträchtigung (An
Seite 15 und 16: HIV/AIDS rige Patienten zeigten in
Seite 17 und 18: Parasitologie Österreichische Gese
Seite 19 und 20: impfmedizin Österreichische Gesell
Seite 21 und 22: Konsensus Infektiologie Staphylococ
Seite 23 und 24: Österreichische Gesellschaft für
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Seite 31 und 32: GASTROENTEROLOGIE handlung ist bei
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