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Pathogeninaktivierung in Blutpräparaten
Innovatives Verfahren am
LKH Innsbruck eingeführt
Seit 1. März 2013 wird an der Blutbank des Landeskrankenhauses (LKH) Innsbruck bei der Gewinnung von
Thrombozytenkonzentraten das neuartige INTERCEPT-Verfahren zur Inaktivierung gefährlicher Pathogene
angewandt. In einem Expertengespräch mit anschließender Laborbesichtigung wurde umfassend über den
Nutzen des neuen Systems und dessen praktische Implementierung informiert.
Sicherheit und Bedarf an Blutpräparaten
in Österreich
„Die grundlegende Frage für eine sichere Gewinnung
von Blutpräparaten scheint in Zukunft
immer mehr auf eine Entscheidung zwischen der
Sterilitätstestung oder der Pathogeninaktivierung
der gewonnenen Spenden hinauszulaufen“,
brachte Prim. Univ.-Doz. Dr. Harald Schennach,
Vorstand des Zentralinstituts für Bluttransfusion
der TILAK, die Ausgangslage bei der Einführung
des neuen Systems auf den Punkt.
Speziell der Bedarf an Thrombozytenkonzentraten
belief sich im Jahr 2011 österreichweit
auf annährend 38.000 verabreichte Präparate.
Während die Zahl der Transfusionen von Erythrozytenkonzentraten
durch blutsparende Maßnahmen
und bessere chirurgische Methoden allein in
den Jahren 2008–2011 österreichweit um 10%
reduziert werden konnte, bleibt der Verbrauch
von Thrombozyten nach wie vor auf demselben
Niveau. Allein in Innsbruck werden jährlich etwa
5.000 Blutplättchenpräparate verabreicht.
Bei der Gewinnung von Thrombozyten kommt
neben dem bekannten Risiko des diagnostischen
Fensters bei der Sterilitätstestung
erschwerend hinzu, dass sie bei Raumtemperatur
gelagert werden müssen, um ihre Aggregationsfähigkeit
zu erhalten. Insbesondere die
Verunreinigung durch bakterielle Erreger stellt
daher ein schwierig zu beseitigendes Problem
dar. Während das Restrisiko, durch eine verabreichte
Blutkonserve mit dem Hepatitis-B-Virus
infiziert zu werden, heute bei 1:300.000 liegt,
das Restrisiko für die Infektion mit Hepatitis
C bei 1:1.500.000 und das für eine Infektion
mit HIV bei 1:2.500.000, beträgt das Risiko eines
Patienten, eine Sepsis durch ein bakteriell
kontaminiertes Thrombozytenpräparat zu erleiden,
ca. 1:1.000. „Neben der Problematik des
Auftauchens von neuen ,emerging pathogens‘
(z.B. West-Nil-Virus, Malaria, Chikungunya,
Dengue-Fieber, Borrelien oder Barbesien) war
dieses Problem einer der Hauptfaktoren für
uns, den Einsatz des neuen Verfahrens routinemäßig
zu etablieren“, so Schennach.
INTERCEPT-Verfahren
„INTERCEPT ist ein höchst spezifisches und
sehr gut ausgetestetes Verfahren“, betonte Dr.
Johannes Irsch, wissenschaftlicher Direktor der
Herstellerfirma Cerus Europe B.V. „Es basiert im
Wesentlichen auf zwei Komponenten: einerseits
dem Psoralen Amotosalen – dabei handelt es
sich um eine Substanz, die den Blutprodukten
beigesetzt wird und sich dort ins Erbgut von
enthaltenen Pathogenen einlagern kann – und
andererseits auf der Bestrahlung der Präparate
durch UVA-Licht, die bewirkt, dass die Separation
der DNA-Stränge dieser Pathogene durch das
eingelagerte Amotosalen verhindert wird. Die
Gentranskription und somit die Replikation der
Erreger werden folglich über einen empfindlichen
Zeitraum hinweg blockiert.“
Das INTERCEPT-Verfahren ist in Europa als Medizinprodukt
der Klasse III für die Inaktivierung von
Kontaminationen mit Viren, Bakterien und Protozoen
zugelassen. „Schon vor der Einführung am
LKH Innsbruck verfügten wir über umfassende
praktische Erfahrungen mit dem System. Mittlerweile
können wir auf insgesamt 2 Mio. transfundierte
Präparate an mehr als 100 Zentren in 20
Ländern der Welt verweisen, wo das Verfahren
heute als Routineanwendung im Einsatz ist. In
Ländern wie der Schweiz wird das System bereits
seit 2011 flächendeckend eingesetzt.“
Implementierung in der Praxis
„Psoralene sind Substanzen, die in der Natur
vermehrt im Gemüse, etwa in Zwiebeln, vorkommen“,
erklärte Univ.-Doz. Dr. Walter Nussbaumer,
Oberarzt am Zentralinstitut für Bluttransfusion
der TILAK. „Erst durch die Bestrahlung mit UVA-
Licht werden der Zellstoffwechsel und somit die
Replikation von Pathogenen unmöglich gemacht.
Anschließend werden die Wirksubstanz und deren
Abbauprodukte absorbiert und dem Blutprodukt
wieder entnommen, sodass nur noch geringe
Restspuren darin enthalten bleiben.“
Für die Einführung des Systems am LKH Innsbruck
mussten auch Arbeitsabläufe und Produktionsstandards
empfindlich umstrukturiert
werden. „Durch die Möglichkeit, die Präparate
nun sieben statt wie bisher fünf Tage zu lagern,
konnten wir den Verlust durch das Verwerfen von
nicht verwendeten Thrombozytenpräparaten alleine
seit der routinemäßigen Einführung von zuvor
10% auf 2% senken“, betonte Nussbaumer
den konkreten Nutzen. Auch die bedeutenden
Anschaffungskosten konnten durch zusätzliche
Umstrukturierungsmaßnahmen beim Gewinnungsprozess
neutralisiert werden. „Zumindest
können wir sagen, dass dadurch die Gewinnung
von Thrombozytenpräparaten für uns nicht teurer
geworden ist“, so Nussbaumer abschließend. n
Bericht: Redaktion
Quelle: „Neue Maßstäbe bei der Sicherheit
von Blutpräparaten: innovatives Verfahren zur
Pathogen-Inaktivierung am LKH Innsbruck“
Expertengespräch & Laborbesichtigung
7. Mai 2013, Innsbruck
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