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Intensivmedizin Fragen und Antworten

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13 · Klinische Studien<br />

181<br />

13<br />

Abraham E, Laterre PF, Garg R, Levy H, Talwar D, Trzaskoma BL, François B, Guy JS, Brückmann<br />

M, Rea-Neto Á, Rossaint R, Perrotin D, Sablotzki A, Arkins N, Utterback BG, Macias<br />

WL; Administration of Drotrecogin Alfa (Activated) in Early Stage Severe Sepsis<br />

(ADDRESS) Study Group (2005) Drotrecogin alfa (activated) for adults with severe sepsis<br />

and a low risk of death. N Engl J Med 353: 1332–41<br />

Backgro<strong>und</strong> In November 2001, the Food and Drug Administration (FDA)<br />

approved drotrecogin alfa (activated) (DrotAA) for adults who had severe sepsis<br />

and a high risk of death. The FDA required a study to evaluate the efficacy<br />

of DrotAA for adults who had severe sepsis and a low risk of death.<br />

Methods We randomly assigned adult patients with severe sepsis and a low<br />

risk of death (defined by an Acute Physiology and Chronic Health Evaluation<br />

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