№2_2022

ПОВОЛЖСКИЙ
ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ
ВЕСТНИК Том 13, №2. 2022
в соответствии с независимой оценкой по
сравнению с сунитинибом в группе пациентов
с мПКР промежуточного или неблагоприятного
прогноза по критериям IMDC.
Медиана ВБП составила 8,6 мес. в группе кабозантиниба
по сравнению с 5,3 мес. с сунитинибом
(ОR 0,48). В подгрупповом анализе
ВБП на основе факторов стратификации показал
относительный эффект терапии, согласующийся
с общими результатами по популяции.
Следует отметить, что в исследование
CABOSUN включались достаточно большое
количество пациентов с плохими прогностическими
признаками, не включенными в
критерии IMDC, в том числе наличие костных
метастазов [38], отсутствие предшествующей
нефрэктомии [39], большее количество метастатических
очагов и более плохой соматический
статус по ECOG PS.
Нежелательные явления, связанные с терапией,
отмечались следующие: повышение
артериального давления — у 41 (71,9%) пациентов,
кожная токсичность — у 22 (38,6%)
пациентов, гипотиреоз — у 7 (12,2%) пациентов,
дисфония — у 3 (5,2%) пациентов.
В 2 случаях лечение прекращено ввиду кожной
токсичности III ст. и артериальной гипертензии.
В исследовании III фазы METEOR снижение
дозы было осуществлено у 118 (60%)
пациентов, получавших кабозантиниб.
Прекращение лечения из-за нежелательных
явлений чаще встречалось у пожилых
пациентов: 16 (8,1%) пациентов прекратили
лечение из-за нежелательных явлений в группе
кабозантиниба среди лиц в возрасте до 65
лет, 15 (14%) в возрасте 65–74 лет и 10 (37%)
в возрасте ≥75 лет. Так же следует отметить,
что частота нежелательных явлений (любой
степени) независимо от причинно-следственной
связи составила 100% при приеме
кабозантиниба, частота нежелательных явлений
3 или 4 степени составила 74%. Самые
частые нежелательные явления 3 или 4 при
приеме кабозантиниба: артериальная гипертензия
(15%), диарея (11%) и слабость (9%).
Нежелательные явления 5 степени развились
у 15 пациентов (4,5%) в группе кабозантиниба
и были в первую очередь связаны
с прогрессированием заболевания [25].
Таким образом, данные, полученные в рутинной
клинической практике, соответствовали
таковым в клинических исследованиях.
В 11 случаях причиной отмены терапии
стала прогрессия заболевания. 38 пациентов
в настоящее время продолжают лечение.
Доза редуцирована до 40 мг в сутки у 7 пациентов
по причине токсичности.
Заключение
Возможности применения тирозинкиназных
ингибиторов при мПКР в настоящее время
расширяются в связи с появлением новых
препаратов, в частности препарата кабозантиниб.
Результаты лечения пациентов с мПКР
в рутинной клинической практике в целом
соответствовали данным полученным в рандомизированных
исследованиях CABOSUN и
METEOR. Применение кабозантиниба показало
удовлетворительный профиль переносимости,
увеличило частоту общих ответов.
Частота и спектр нежелательных явлений
соответствовали данным, полученным в клинических
исследованиях.
Информация о спонсорстве
Данная работа не спонсировалась.
Информация о конфликте интересов
Конфликт интересов отсутствует.
Литература
1. Bray F., Ferlay J., Soerjomataram I., et al. Global
cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of
incidence and mortality worldwide for 36 cancers
in 185 countries // CA Cancer J. Clin. — 2018. —
68 (6). — P. 394-424. doi: 10.3322/caac.21492.
Epub 2018 Sep 12.
2. Robinson D.R., Wu Y.M., Lin S.F. The protein
tyrosine kinase family of the human genome //
Oncogene. — 2000. — 19 (49). — P. 5548-57.
doi: 10.1038/sj.onc.1203957.
3. Zámečníkova A. Novel approaches to the
development of tyrosine kinase inhibitors
18 Клинические исследования и опыт в онкологии