Patientdata färg - Teldok

Biobankerna, hälsan och integriteten
De internationella regler som finns i bakgrunden till biobankslagen tillämpas
olika strängt i olika länder. Elisabeth Rynning, professor i medicinsk rätt vid
Uppsala universitet, säger att Sverige skiljer sig från övriga nordiska länder. Det
är bara här som det krävs ett uttalat informerat samtycke för prover som lämnas
till biobanker i hälsovårdande syfte.
I Sverige kan patienten kräva att prov ska avidentifieras eller förstöras, biobanken
får avgöra vilket som sker. Det är bara i Sverige man kan kräva detta för prov som
enbart ska användas inom sjukvård.
När det gäller att använda biobanker för forskning är skillnaderna mellan
länderna mindre. Alla nordiska länder har regler för informerat samtycke och
forskningsetisk kontroll inom forskningen.
– I Sverige har man valt en konstruktion där man vill spara bioprover för både
sjukvård och forskning på samma gång. Då kan man inte utgå från att det går bra
att använda sjukvårdsprover också för forskning. Det är därför Sverige valt att ha ett
strängt samtyckeskrav vid insamlingen av proverna, säger Elisabeth Rynning.
Hon menar att det aktiva samtycket möjligen gör det lättare för forskningen.
Ska man använda proverna för forskning måste man egentligen ha samtycke till
det specifika forskningsprojektet. Men enligt den svenska lagstiftningen kan en
etikkommitté pröva om det första samtycket räcker.
I Sverige är det hälso- och sjukvården som får ta belastningen med att registrera
patientens samtycke. Det är där nackdelarna kommer fram, om det inte går att få
ett samtycke. I flera andra länder räcker det om det finns allmän information om
att prover sparas, till exempel genom anslag på väggen.
FAKTA: Kommersiella biobanker
Biobankslagen i Sverige förbjuder handel med mänskligt material. Lagen tillåter
dock att man betalar för analys och utvecklingsarbete. Kunskaperna från biobanksforskningen
kan på så sätt användas för att ta fram nya läkemedel.
Två exempel på kommersialisering av biobanker är deCode Genetics på Island
och Uman Genomics i Umeå.
På sjukhuset i Umeå fanns en biobank med information från 87000 individer.
Uman Genomics bildades när några forskare insåg möjligheten att använda
blodproven för att hitta den biomedicinska grunden till olika sjukdomar.
DeCode är ett företag som fått tillstånd av isländska staten att bygga upp en
biobank som omfattar hela befolkningen på Island. DeCode slöt ett 200-miljonerdollars
avtal med den schweiziska läkemedelsjätten Hoffman La Roche för
att kommersiellt exploatera de nya kunskaperna.
83