Patientdata färg - Teldok

Biobankerna, hälsan och integriteten
av mänskliga biobanker – etiska, sociala, ekonomiska
och rättsliga aspekter”. Projektet har syftat
till att ”producera etiska och rättsliga riktlinjer för
att möjliggöra att den värdefulla kunskapspotential
biobankerna utgör tas tillvara, utan kränkning av
enskilda försökspersoners och patienters integritet”.
– Biobankslagen skjuter mygg med kanon, säger
han.
Han anser att lagen inte skyddar patienten, men
däremot ger problem för forskningen
– Patienten har flera intressen. Patienten har rätt
till integritet och självbestämmande, men samtidigt
har patienten ett stort intresse av hälsa och en riktig
diagnos. Om dessa intressen står i konflikt är det
patientens säkerhet och hälsa som ska prioriteras,
anser Mats G Hansson.
Han sitter också i landstingens gemensamma
styrgrupp för att genomföra biobankslagen.
– Om det råder osäkerhet om patientens samtycke så säger vi i styrgruppen:
Släng inga prover!
Hansson menar att ett problem i samband med den nya lagen är vad som händer
med den patientgrupp som inte kan ge ett informerat samtycke. För dem ska man
enligt lagen egentligen bara spara prover för deras egen vård och behandling. Ett
exempel är alzheimerpatienter.
– Vad ska vi göra med demenssjuka som inte kan samtycka? Ska vi inte forska
om dem? Det är en stollighet som vi har informerat socialdepartementet om,
säger Mats G Hansson.
Socialstyrelsen har senare kommit med tilläggsföreskrifter för att mildra dessa
konsekvenser av lagen.
Mats G Hansson menar att inte alla patienter är intresserade av att få information
inför varje nytt forskningsprojekt.
– Det borde finnas möjligheten att ge ett mer brett samtycke till forskning.
Till exempel: En person har gett samtycke till att proven ska användas i en studie
om njurcancer. Så vill forskarna använda proven också för att studera sambandet
med bröstcancer. Ska man då fråga igen? Vid varje sådan förfrågan uppstår också
bortfall av svar. Man får in högst kanske 70 procent av svaren. Då blir forskningen
mindre tillförlitlig.
Patienten borde få lämna över sin rätt till samtycke till avgörande i en etikprövningsnämnd,
anser Mats G Hansson.
”Respektera patientens vilja”
Mats G Hansson, chef för Centrum
för bioetik vid Karolinska
institutet och Uppsala universitet:
– Lagen har skapat en gigantisk
byråkrati. Och det är tveksamt om
patienterna vunnit något.
Socialstyrelsen har tillsynen över hur biobankerna hanteras inom sjukvården.
Bo Jordin är primärvårdsråd och läkare och arbetar på Socialstyrelsens enhet
85