Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Fortsetzung Tabelle 4: Gesetzliche Regelungen zur Großgeräteplanung
Jahr Regelungsänderung
Ab 01.07.1997 Das zweite GKV-Neuordnungsgesetz: Abschaffung der Ausschüsse auf Länderebene und
damit der räumlichen Großgeräteplanung.
Sicherstellung einer effizienten Nutzung der Großgeräte ist Aufgabe der Selbstverwaltungspartner
und erfolgt mittels Verträgen und Vergütungsmechanismen.
Ab 01.09.2006 Föderalismusreform: Bundesländern steht für ihre Universitätskliniken nach Art. 143c GG
Bundesmittel u. a. auch für Großgeräte zur Verfügung. Neben Forschung, Ausbildung und
Lehre kann auch die Krankenversorgung die Anschaffung begründen.
In Anlehnung an Busse et al. 10 und eigene Recherche.
GG = Grundgesetz. GKV = Gesetzliche Krankenversicherung.
Die Gesundheitsberichterstattung des Bundes 48 verzeichnet von 1997 bis 2006 z. B. einen Anstieg der
LINAC in Krankenhäusern und Vorsorge- oder Rehabilitationseinrichtungen von 272 auf 354.
6.3 Fragestellungen
Ziele des vorliegenden HTA-Berichtes sind die Beurteilung der Effektivität und Wirtschaftlichkeit der
Radiochirurgie verglichen mit alternativen Therapieverfahren in der Behandlung von Hirnmetastasen.
Vor dem geschilderten Erkenntnisstand lassen sich damit die folgenden Forschungsfragen stellen:
6.3.1 Medizinische Fragestellungen
1. Wie sind die medizinische Effektivität und Sicherheit der Radiochirurgie als alleinige Therapie
verglichen mit alternativen Therapieverfahren in der Behandlung von Hirnmetastasen?
2. Wie ist die medizinische Effektivität der Radiochirurgie in Kombination mit anderen Therapieoptionen
verglichen mit alternativen Therapieverfahren in der Behandlung von Hirnmetastasen?
3. Wie sind die medizinische Effektivität und Sicherheit der Radiochirurgie als alleinige Therapie
oder in Kombination verglichen mit alternativen Therapieverfahren in Abhängigkeit von bestimmten
prognostischen Faktoren (z. B. Anzahl und Lokalisation der Hirnmetastasen, RPA-
Klasse, systemischer Erkrankungsstatus)?
4. Wie sind die Effektivität und Sicherheit der Radiochirurgie gegenüber alternativen Therapieverfahren
in Abhängigkeit von der Art des verwendeten Radiochirurgiesystems?
Verschiedene relevante Outcomeparameter zur Beurteilung von Effektivität und Sicherheit werden zur
Beantwortung der Forschungsfragen herangezogen. Für die Beurteilung der Effektivität wird die mittlere
Überlebenszeit oder die eine alternative Darstellungsart der Überlebenszeit berichtet. Weiterhin
werden die lokale Tumorkontrolle, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität beurteilt. Ihre Präsentation
orientiert sich dabei an der von den Studienautoren gewählten Darstellungsart. Die Therapiesicherheit
wird anhand berichteter Nebenwirkungen und Komplikationsraten beurteilt. Soweit möglich,
erfolgt hierzu eine Einteilung in akute und späte Komplikationen, die in Zusammenhang mit der Therapieart
stehen.
6.3.2 Ökonomische Fragestellungen
1. Wie ist die Kosten-Effektivität der Behandlung von Hirnmetastasen mit Radiochirurgie zu
bewerten?
2. Wie ist die Kosten-Effektivität von Therapiekombinationen, die eine radiochirurgische Behandlung
mit einschließen, zu bewerten?
3. Wie ist die Wirtschaftlichkeit einer radiochirurgischen Behandlung aus Sicht eines Leistungserbringers
zu bewerten?
4. Welche gesundheitspolitischen Entscheidungen legen die bisher vorliegenden Informationen
zur Kosten-Effektivität nahe?
5. Welche budgetären Effekte ergeben sich gegebenenfalls daraus?
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