Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Fortsetzung Tabelle 18: : Studie von O’ Neill et al.
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Limitationen Retrospektive Studie
Gruppenunterschiede/Selektion
Eingeschränkte Generalisierbarkeit
Unterschiede in dem Anteil der Patienten, die parallel WBRT erhielten
Eingeschränkte Fallzahl in der SRS-Gruppe
Mittlere Überlebenszeiten nicht verfügbar
Keine Angaben zur Lebensqualität
Schlussfolgerung
der Autoren
Finanzielle
Unterstützung
Randomisiert kontrollierte Studien sind notwendig um diese Fragestellung adäquat zu
untersuchen.
Nicht verfügbar
BGD = Between group difference. Et al. = Und andere. FU = Follow-up. KPS = Karnofsky performance status, dt.: Karnofsky-Index.
NC = Neurochirurgie. NS = Nicht signifikant. RPA = Recursive partioning analysis, dt.: rekursive Partitionierungsanalyse.
SRS = Stereotaktische Radiochirurgie. USA = Vereinigte Staaten von Amerika. WBRT = Whole-brain radiation therapy, dt.:
Ganzhirnbestrahlung.
In dieser von O’Neill et al. 52 2003 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren die
Überlebenszeit und Tumorkontrolle von 97 durch Radiochirurgie oder NC behandelten Patienten mit
solitärer Hirnmetastase. Mehrheitlich wird zusätzlich eine WBRT durchgeführt. Die Behandlung der
Patienten erfolgt zwischen 1991 und 1999. Die Überlebenszeiten unterschieden sich nicht statistisch
signifikant zwischen den Gruppen. Lokale Rezidive werden signifikant häufiger in der neurochirurgischen
Gruppe berichtet. Auch Komplikationen traten tendenziell häufiger in der neurochirurgischen
Patientengruppe auf, die Unterschiede sind jedoch nicht statistisch signifikant. Die Autoren folgern,
dass RCT notwendig sind, um diese Forschungsfrage zuverlässig zu beantworten.
Kommentar
Obwohl es sich um eine sorgfältig durchgeführte und ausgewertete historische Kohortenstudie handelt,
ist die Aussagekraft aufgrund der Verwendung von retrospektiven Routinedaten naturgemäß
eingeschränkt. Dies zeigt sich beispielsweise darin, dass sich deutliche Gruppenunterschiede zu
Studienbeginn finden. Die Statistik und die Adjustierung sind transparent beschrieben. Es fehlen jedoch
Angaben zur mittleren Überlebenszeit, auch Daten zur Lebensqualität wären wünschenswert.
Aus der Darstellung der Nebenwirkungen wird nicht klar, um welche es sich hierbei im Einzelnen
handelt. Insgesamt muss die interne Validität als eingeschränkt beurteilt werden. Die externe Validität
kann nicht abschließend evaluiert werden.
Tabelle 19: Studie von Rades et al.
Autor Rades et al. (2007) 61
Zielgruppe Patienten mit 1 oder 2 Hirnmetastasen in RPA-Klasse 1 oder 2
Zeitraum 1994-2006
Setting Deutschland
Design Historische Kohortenstudie
Teilnehmer N = 206
SRS: n = 94 (n = 67 Linearbeschleuniger, n = 27 Gamma Knife)
NC + WBRT: n = 112
Zielsetzung Vergleich von Radio- und NC plus WBRT bei Patienten mit 1 oder 2 Hirnmetastasen
in RPA-Klasse 1 oder 2
Ein- und Ausschlusskriterien
Patienten mit RPA-Klasse 1 oder 2
1 oder 2 Hirnmetastasen (≤ 4 cm)
Diagnosestellung mittels CT oder MRT
KPS ≥ 70
Keine frühere Radiotherapie
Dexamethason während Radiotherapie
Intervention SRS:
18 bis 25 Gy (Median: 23,5 Gy), Gamma-Knife oder Linearbeschleuniger
NC + WBRT:
NC gefolgt von 10-mal 3 Gy oder 20-mal 2 Gy
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