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Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

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Tabelle 18: Studie von O’ Neill et al.<br />

Radiochirurgie bei Hirnmetastasen<br />

Autor O’Neill et al. (2003) 52<br />

Zielgruppe Patienten mit solitären Hirnmetastasen<br />

Zeitraum 1991-1999<br />

Setting USA<br />

Design Historische Kohortenstudie<br />

Teilnehmer 97 Patienten<br />

SRS: n = 23<br />

NC: n = 74<br />

Zielsetzung Evaluation von Überlebenszeit <strong>und</strong> lokaler Tumorkontrolle im Vergleich von Radio<strong>und</strong><br />

NC zur Behandlung solitärer Hirnmetastasen<br />

Ein- <strong>und</strong> Ausschlusskriterien<br />

Hirnmetastasen<br />

Patienteneinwilligung<br />

Durchmesser der Hirnmetastase < 35 mm<br />

Lokalisation: nicht Hirnstamm oder tief sitzende Metastasen<br />

Keine ventrikuläre Obstruktion<br />

Intervention SRS:<br />

Gamma Knife<br />

Begleitende WBRT bei 96 % der Patienten<br />

NC:<br />

Begleitende WBRT bei 82 % der Patienten<br />

Statistik Beschreibung vorhanden (Cox-proportional hazard, log-rank)<br />

Adjustierung detailliert <strong>und</strong> transparent dargestellt<br />

Vergleichbarkeit der Eingeschränkt (gewisse Unterschiede bei RPA-Klasse, systemischer<br />

Gruppen<br />

Erkrankungsstatus, KPS, möglicherweise zum Nachteil von SRS)<br />

Studienqualität 2+<br />

FU Daten verfügbar aus Routinedatenbanken<br />

Zeitpunkte nicht verfügbar<br />

Ergebnis FU: 0 bis 106 Monate (Median: 14 Monate)<br />

Überlebenszeit:<br />

Keine mittleren Überlebenszeiten verfügbar<br />

Log-rank-Test zeigte keine signifikanten Unterschiede zwischen den<br />

Therapiegruppen<br />

Hirnmetastasen nicht primäre Todesursache:<br />

SRS: 48 %<br />

NC: 59 %, BGD: NS<br />

Zerebraler Tumor als Todesursache:<br />

SRS (n = 21): n = 6 (29 %)<br />

NC (n = 54): n = 10 (19 %)<br />

Rezidiventstehung:<br />

SRS (n = 21): n = 6 (29 %)<br />

NC (n = 64): n = 19 (30 %), BGD: NS<br />

Lokale Rezidiventstehung:<br />

SRS: n = 0<br />

NC: n = 11 (58 %), BGD: p = 0,02<br />

Nebenwirkungen Kurzfristige Komplikationen, neurologisch<br />

SRS: 0 %<br />

NC: 13,5 %<br />

Kurzfristige Komplikationen, systemisch<br />

SRS: 44,4 %<br />

NC: 9,5 %<br />

Langfristige Komplikationen, neurologisch<br />

SRS: 17,4 %<br />

NC: 17,6 %<br />

Langfristige Komplikationen, systemisch<br />

SRS: 17,4 %<br />

NC: 4,1 %<br />

BGD alle Vergleiche: NS<br />

DAHTA@<strong>DIMDI</strong> Seite 45 von 114

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