Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI
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Tabelle 18: Studie von O’ Neill et al.<br />
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen<br />
Autor O’Neill et al. (2003) 52<br />
Zielgruppe Patienten mit solitären Hirnmetastasen<br />
Zeitraum 1991-1999<br />
Setting USA<br />
Design Historische Kohortenstudie<br />
Teilnehmer 97 Patienten<br />
SRS: n = 23<br />
NC: n = 74<br />
Zielsetzung Evaluation von Überlebenszeit <strong>und</strong> lokaler Tumorkontrolle im Vergleich von Radio<strong>und</strong><br />
NC zur Behandlung solitärer Hirnmetastasen<br />
Ein- <strong>und</strong> Ausschlusskriterien<br />
Hirnmetastasen<br />
Patienteneinwilligung<br />
Durchmesser der Hirnmetastase < 35 mm<br />
Lokalisation: nicht Hirnstamm oder tief sitzende Metastasen<br />
Keine ventrikuläre Obstruktion<br />
Intervention SRS:<br />
Gamma Knife<br />
Begleitende WBRT bei 96 % der Patienten<br />
NC:<br />
Begleitende WBRT bei 82 % der Patienten<br />
Statistik Beschreibung vorhanden (Cox-proportional hazard, log-rank)<br />
Adjustierung detailliert <strong>und</strong> transparent dargestellt<br />
Vergleichbarkeit der Eingeschränkt (gewisse Unterschiede bei RPA-Klasse, systemischer<br />
Gruppen<br />
Erkrankungsstatus, KPS, möglicherweise zum Nachteil von SRS)<br />
Studienqualität 2+<br />
FU Daten verfügbar aus Routinedatenbanken<br />
Zeitpunkte nicht verfügbar<br />
Ergebnis FU: 0 bis 106 Monate (Median: 14 Monate)<br />
Überlebenszeit:<br />
Keine mittleren Überlebenszeiten verfügbar<br />
Log-rank-Test zeigte keine signifikanten Unterschiede zwischen den<br />
Therapiegruppen<br />
Hirnmetastasen nicht primäre Todesursache:<br />
SRS: 48 %<br />
NC: 59 %, BGD: NS<br />
Zerebraler Tumor als Todesursache:<br />
SRS (n = 21): n = 6 (29 %)<br />
NC (n = 54): n = 10 (19 %)<br />
Rezidiventstehung:<br />
SRS (n = 21): n = 6 (29 %)<br />
NC (n = 64): n = 19 (30 %), BGD: NS<br />
Lokale Rezidiventstehung:<br />
SRS: n = 0<br />
NC: n = 11 (58 %), BGD: p = 0,02<br />
Nebenwirkungen Kurzfristige Komplikationen, neurologisch<br />
SRS: 0 %<br />
NC: 13,5 %<br />
Kurzfristige Komplikationen, systemisch<br />
SRS: 44,4 %<br />
NC: 9,5 %<br />
Langfristige Komplikationen, neurologisch<br />
SRS: 17,4 %<br />
NC: 17,6 %<br />
Langfristige Komplikationen, systemisch<br />
SRS: 17,4 %<br />
NC: 4,1 %<br />
BGD alle Vergleiche: NS<br />
DAHTA@<strong>DIMDI</strong> Seite 45 von 114