Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Fortsetzung Tabelle 13: Studie von Sneed et al.
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Nebenwirkungen Nicht verfügbar
Limitationen Retrospektives Studiendesign
Vergleichbarkeit der Interventionsgruppen eingeschränkt
Keine Angaben zur Lebensqualität
Schlussfolgerung Die initiale Verwendung von WBRT in Ergänzung zu SRS führt nicht zu verbesserten
der Autoren
Überlebenszeiten
Finanzielle Unter- Nicht verfügbar
stützung
BGD = Between group difference. Et al. = Und andere. FU = Follow-up. KPS = Karnofsky performance status, dt.: Karnofsky-
Index. MRT = Magnetresonanztomografie. NS = Nicht signifikant. RPA = Recursive partitioning analysis, dt.: rekursive Partitionierungsanalyse.
SRS = Stereotaktische Radiochirurgie. USA = Vereinigte Staaten von Amerika. WBRT = Whole-brain
radiation therapy, dt.: Ganzhirnbestrahlung.
In dieser von Sneed et al. 66 2002 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren
anhand einer multizentrischen Datenbank das Outcome von Patienten mit Hirnmetastasen nach
Radiochirurgie oder der Kombination von Radiochirurgie und WBRT. Die Behandlung der Patienten
erfolgt bis 1998. Für den primären Endpunkt, Überlebenszeit, berichten die Autoren keine signifikanten
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Sie kommen zu dem Schluss, dass es keine
Hinweise darauf gibt, dass die Ergänzung der WBRT zur Radiochirurgie mit einer Verbesserung der
Überlebenszeit einhergeht. Aufgrund der Einschränkungen des retrospektiven Studiendesigns sind
jedoch prospektive randomisierte Studien notwendig um diese Fragestellung abschließend zu beantworten.
Kommentar
Es handelt sich um eine historische Kohortenstudie einer bestehenden Datenbank für die Behandlung
von Patienten mit Hirnmetastasen. Aufgrund der definierten Ein- und Ausschlusskriterien wird jedoch
nur etwa die Hälfte der verfügbaren Patienten in die Studie eingeschlossen. Zwischen den Behandlungsgruppen
bestehen zu Studienbeginn erhebliche Gruppenunterschiede, für die jedoch teilweise
versucht wird zu adjustieren. Entsprechend sind Statistik und Adjustierung transparent dargestellt.
Angaben zur Lebensqualität und Komplikationsraten fehlen hingegen. Insgesamt ist die interne Validität
der Studie eingeschränkt. Die Stärke einer routinemäßigen Datenbankerhebung mit hoher
externer Validität ist aufgrund der Ein- und Ausschlusskriterien limitiert, so dass diese nicht abschließend
beurteilt werden kann.
Metaanalyse
Tabelle 14: Studie von Stafinski et al.
Autor Stafinski et al. (2006) 67
Zielgruppe Patienten mit einer oder mehr Hirnmetastasen (Durchmesser < 4 cm)
Zeitraum Unklar
Design Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse
Anzahl der Studien N = 3 RCT
N = 1 Kohortenstudie
Zielsetzung Wie ist die Effektivität von SRS allein oder in Kombination mit WBRT im Vergleich zu
alternativen Therapieoptionen.
Ein- und Ausschluss- RCT oder CCT
kriterien
Prospektive oder historische Kohortenstudien mit paralleler Kontrollgruppe
Jegliche Publikationssprache
Teilnehmer > 18 Jahre
Eine oder mehrere Hirnmetastasen (Durchmesser < 4 cm)
Unabhängig von Art des Primärtumors oder Erkrankungsstadium
Verglichene Therapieoptionen:
SRS vs. SRS plus WBRT
SRS vs. WBRT
SRS vs. NS
SRS vs. NS plus WBRT
SRS plus WBRT vs. WBRT
Primäre Outcomeparameter: Überlebenszeit, Lebensqualität und funktionelle
Unabhängigkeit (KPS oder vergleichbare Bewertungssysteme)
Sekundäre Outcomeparameter: lokale Tumorkontrolle, neurologische
Todesursache und Nebenwirkungen.
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