Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Fortsetzung Tabelle 11: Studie von Noel et al.
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Statistik Beschreibung vorhanden (Cox-proportional hazard, log-rank)
Adjustierung nicht beschrieben
Vergleichbarkeit
Gruppen
der Eingeschränkt
Studienqualität 2-
FU MRT oder CT in drei Monatsintervallen nach Therapie
Median FU: 29 Monate (18-36)
Radiologische FU war für n = 81 (88 %) vorhanden
Ergebnis Mittlere Überlebenszeit
SRS: 7 Monate
SRS + WBRT: 14 Monate, BGD (SRS vs. SRS + WBRT): NS
SRS zur Behandlung von Rezidiven: 8 Monate
N = 20 (30 %) verstarben aufgrund der Hirnmetastasen, BGD: NS
Lokale Tumorkontrolle nach 6 und 12 Monaten
SRS: 90 % (5), 78 % (9)
SRS + WBRT: 94 % (4), 94 % (4)
SRS zur Behandlung von Rezidiven: 92 % (5), 86 % (8)
BGD alle Vergleiche: NS
Nebenwirkungen Bei 8 von 145 behandelten Metastasen bildeten sich Nekrosen (nicht differenziert
verfügbar).
1 Patient entwickelt epileptische Anfälle 2 Stunden nach SRS
Limitationen Retrospektives Studiendesign
Gruppenunterschiede
Fehlende Angaben zur Adjustierung
Nebenwirkungen und Komplikationen nicht differenziert berichtet
Keine Angaben zur Lebensqualität
Fehlende Angaben zum Therapieprotokoll bei WBRT
Schlussfolgerung der
Autoren
Die Studienergebnisse zeigen Vorteile einer kombinierten Therapie auch wenn keine
sicheren Schlussfolgerungen diesbezüglich gezogen werden können. Die Nachbehandlung
von Rezidiven mittels SRS scheint eine sichere Therapieform darzustellen
Nicht verfügbar
Finanzielle
Unterstützung
BGD = Between group difference. CT = Computertomografie. Et al. = Und andere. FU = Follow-up. Gy = Gray. KPS = Karnofsky
performance status, dt.: Karnofsky-Index. MRT = Magnetresonanztomografie. NS = Nicht signifikant. SRS = Stereotaktische
Radiochirurgie. WBRT = Whole-brain radiation therapy, dt.: Ganzhirnbestrahlung.
In dieser von Noel et al. 50 2003 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren die
Überlebenszeit sowie Tumorkontrolle von 92 mit Radiochirurgie oder mit Radiochirurgie und WBRT
behandelten Patienten mit ein bis drei Hirnmetastasen eines Lungenkarzinoms. Eine weitere Gruppe
umfasst Patienten mit radiochirurgisch behandelten Rezidivmetastasen. Die Behandlung der Patienten
erfolgt zwischen 1994 und 2002. Die Überlebenszeiten unterscheiden sich nicht statistisch
signifikant voneinander, ebenso wie die lokale Tumorkontrolle vergleichbar ist. Acht von 145 behandelten
Metastasen entwickeln Nekrosen und ein radiochirurgisch behandelter Patient zeigt akute
neurologische Komplikationen. Die Autoren ziehen die Schlussfolgerung, dass es anhand dieser Ergebnisse
keine eindeutigen Hinweise auf Vorteile einer Kombinationstherapie gibt und dass die
Radiochirurgie zur Behandlung von Rezidivmetastasen eine sichere Therapieoption darstellt.
Kommentar
Es handelt sich im eigentlichen Sinn um eine Fallserie, die unterschiedliche Therapiemodalitäten
vergleicht. Für einzelne Therapieformen gibt es verschiedene Selektionskriterien, was zu Gruppenunterschieden
zu Studienbeginn führt. Inwiefern für alle wichtigen Confounder adjustiert wird, wird aus
der Darstellung nicht klar, auch wenn die statistische Analyse ansonsten beschrieben ist. Informationen
zu Nebenwirkungen und Komplikationen sind nicht differenziert dargestellt. Angaben zur Lebensqualität
fehlen. Die interne Validität der Studie ist stark eingeschränkt. Ihre externe Validität kann
nicht abschließend beurteilt werden.
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