Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
In dieser von Rades et al. 61 2007 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren die
Überlebenszeit und Tumorkontrolle von 206 durch Radiochirurgie oder NC plus WBRT behandelte
Patienten mit ein bis zwei Hirnmetastasen der RPA-Klasse 1 oder 2. Die Behandlung der Patienten
erfolgt zwischen 1994 und 2006. Es zeigt sich keine Assoziation von Therapieart und Überlebenszeiten
oder Tumorkontrolle (lokal oder Gehirn). Komplikationen treten insgesamt selten auf. Als prognostische
Faktoren stellen sich Alter, KPS, Anzahl der Hirnmetastasen, extrakranielle Metastasen,
RPA-Klasse und Dauer bis zur Therapie dar. Die Autoren folgern, dass die Radiochirurgie eine Therapieoption
vergleichbarer Effektivität bei geringerer Invasivität darstellt, verbunden mit verbesserter
Kosten-Effektivität.
Kommentar
Es handelt sich um eine sorgfältig durchgeführte und ausgewertete historische Kohortenstudie.
Jedoch bestehen Gruppenunterschiede zu Studienbeginn, die Einfluss auf das Outcome haben können.
Die Statistik und Adjustierung ist transparent beschrieben, es fehlen jedoch Angaben zur mittleren
Überlebenszeit, mittleren Tumorkontrolle ebenso wie zur Lebensqualität. Aus der Darstellung
der Nebenwirkungen wird nicht klar, um welche es sich hierbei im Einzelnen handelt. Außerdem
stehen hierbei keine Angaben zur Verfügung ob statistisch signifikante Unterschiede beobachtet werden.
Insgesamt erscheint die interne Validität eingeschränkt. Eine Bewertung der externen Validität ist
nicht abschließend möglich.
Tabelle 20: Studie von Siomin et al.
Autor Siomin et al. (2004) 65
Zielgruppe Patienten mit Metastasen der hinteren Fossa
Zeitraum 1995-2001
Setting USA
Design Historische Kohortenstudie.
Teilnehmer N = 93 (N = 10 Patienten ohne Follow-up-Angaben und n = 3 weitere Patienten
wurden von der Analyse ausgeschlossen)
SRS: n = 62
NC: n = 18
Zielsetzung Vergleich des Auftretens von LMD nach Behandlung von Metastasen der hinteren
Fossa durch Radiochirurgie oder durch NC
Ein- und Ausschlusskriterien
Patienten mit Metastasen der hinteren Fossa
Therapieart: SRS oder NC
Intervention SRS mit oder ohne WBRT (n = 15 plus WBRT):
Gamma Knife oder Linearbeschleuniger, Therapieschema nicht verfügbar
NC plus WBRT:
Therapieschema nicht verfügbar
Statistik Beschreibung teilweise vorhanden (log-rank, Cox-proportional hazard)
Keine Information zur Adjustierung für Gruppenunterschiede
Vergleichbarkeit
Gruppen
der Nein (nur sehr eingeschränkt verfügbar)
Studienqualität 2-
FU Informationen über die Art des FU nicht verfügbar (1 bis 81,8 Monate, Median: 10,9
Monate).
DAHTA@DIMDI Seite 48 von 114