Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
In dieser von Lindvall et al. 41 2005 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren
das Outcome von Patienten mit Hirnmetastasen nach hypofraktionierter konformaler stereotaktischer
Strahlentherapie (HCSRT) oder WBRT plus Radiochirurgie. Die Behandlung der Patienten erfolgt
zwischen 1986 und 2002. Es zeigt sich kein Unterschied der mittleren Überlebenszeit zwischen den
Therapiegruppen. Auch die lokale Tumorkontrolle unterscheidet sich nicht signifikant. Tendenziell zeigen
sich häufiger Nebenwirkungen in der HCSRT-Gruppe. Auch hier sind die Unterschiede jedoch
nicht statistisch signifikant. Die Autoren folgern, dass die HCSRT mit vergleichbarem Outcome verbunden
ist wie die Kombinationstherapie und dass die Nebenwirkungen ähnlich häufig sind wie bei
alleiniger Radiochirurgie.
Kommentar
Es handelt sich um eine historische Kohortenstudie, deren Gruppengrößen sehr inhomogen sind und
deutliche Gruppenunterschiede aufweisen. Weiterhin ist auffällig, dass die Rekrutierung trotz geringer
Fallzahl über einen Zeitraum von mehr als 15 Jahren erfolgt. Die Statistik und die Adjustierung sind
nur teilweise beschrieben und Angaben über die verwendeten Kovariaten sind nicht verfügbar.
Angaben zur Lebensqualität fehlen ebenfalls. Weiterhin findet keine statistische Auswertung der aufgetretenen
Nebenwirkungen statt. Insgesamt ist die interne Validität der Studie sehr stark eingeschränkt
und die externe Validität muss aufgrund des sehr langen Rekrutierungszeitraums in Frage
gestellt werden.
Zusammenfassende Darstellung der Ergebnisse
Die Recherchestrategie identifiziert insgesamt 15 Studien, darunter zwei RCT und zwei Metaanalysen,
die nach Überprüfung der themenbezogenen Relevanz und bezüglich der Ein- und Ausschlusskriterien
in den medizinischen Teil des vorliegenden HTA-Berichts eingeschlossen werden. Zwei Studien
vergleichen Radiochirurgie mit WBRT, sieben Studien Radiochirurgie mit Radiochirurgie plus WBRT,
drei Studien stellen die Radiochirurgie in Kombination mit WBRT gegenüber alleiniger WBRT, vier
Studien die Radiochirurgie mit der NC teilweise in Kombination mit WBRT und eine Studie vergleicht
die Radiochirurgie mit HCSRT. Teilweise haben die identifizierten Studien den Vergleich der Radiochirurgie
mit mehreren verschiedenen Therapiealternativen zum Ziel. Tabelle 22 gibt einen zusammenfassenden
Überblick über die eingeschlossenen Studien, die Studienqualität und die Art der
untersuchten Vergleiche. Insgesamt wird die Studienqualität von drei Studien mit 1++, einer Studie mit
1+, drei Studien mit 2+, sieben Studien mit 2- und einer Studie mit 3 anhand des SIGN-Bewertungsschemas
beurteilt.
Von den Primärstudien stammen sieben aus den USA (darunter ein RCT), drei Studien wurden in
Deutschland, und jeweils eine Studie wurde in Japan (RCT), Frankreich und Schweden durchgeführt.
Tabelle 22: Zusammenfassende Darstellung identifizierter Studien
RCT HK
Radiochirurgie vs. WBRT
Datta (2-)
MA
15 , USA
Kocher (2-) 36 , Deutschland
Radiochirurgie vs. Radiochirurgie + WBRT
Aoyama (1++) 3 , Japan Sneed (2+) 66 , USA Stafinski* (1++) 67
Combs (2-) 14 , Deutschland
Noel (2-) 50 , Frankreich
Shehata (2-) 64 , USA
Kanner (3) 33 , USA
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