Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Hirnmetastase empfehlen sie standardmäßig die Ergänzung der Radiochirurgie zur WBRT,
wohingegen sie bei Patienten mit mehreren Hirnmetastasen als Rezidivtherapie ihren Stellenwert
haben sollte.
Kommentar
Es handelt sich um eine qualitativ hochwertige systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse.
Fragestellung, Suchstrategie, Selektionskriterien, Studienbewertung, Analyse und Diskussion sind
transparent beschrieben und nachvollziehbar. Es fehlen lediglich Angaben über den Zeitraum der
Suchstrategie. Wünschenswert wäre eine Darstellung identifizierter und ausgeschlossener Studien im
Sinn eines Fließdiagramms. Dies könnte die Nachvollziehbarkeit der geringen Studienzahl verbessern.
Die Schlussfolgerungen erscheinen plausibel und vor dem Hintergrund der geringen Studienzahl
gerechtfertigt.
Radiochirurgie plus WBRT vs. WBRT
(RCT)
Tabelle 15: Studie von Andrews et al.
Autor Andrews et al. 2004 2
Zielgruppe Patienten mit systemischen malignen Erkrankungen und 1-3 Hirnmetastasen
Zeitraum Januar 1996-Juni 2001
Setting 55 RTOG-Institutionen
USA
Design RCT
Stratifizierte Randomisierung (singuläre vs. 2-3 Metastasen und extrakranieller
Erkrankungszustand nicht vorhanden vs. vorhanden)
Teilnehmer Gesamt: n = 333 (2 wurden nachträglich ausgeschlossen)
WBRT: n = 164
WBRT + SRS: n = 167
Zielsetzung Vergleich von WBRT mit- und ohne zusätzlicher SRS bei Patienten mit 1-3
Hirnmetastasen
Primäres Outcome: Überlebenszeit bei Patienten mit solitären oder multiplen
Hirnmetastasen
Sekundäres Outcome: Response-Rate, lokale Tumorkontrolle, intrakranielle
Rezidivrate, Todesursache, Funktionsfähigkeit
Ein- und Ausschluss- 18+ Jahre
kriterien
1-3 Metastasen (MRT bestätigt)
Durchmesser maximal 4 cm
KPS > 70
HB > 80 g/L
Neutrophilenzahl > 1.000 / microL
Plättchenzahl > 50.000 / microL
Keine vorherige Bestrahlung des Schädels
Keine Hirnstammmetastasen und Metastasen in Nähe des „optischen Apparates“
Intervention Intervention 1 (WBRT) I1:
Täglich 2,5 Gy über 3 Wochen, insgesamt: 37,5 Gy
Intervention 2 (WBRT + SRS) I2:
Zusätzlich Gamma Knife bzw. Linearbeschleuniger innerhalb 1 Woche nach WBRT
Metastasen bis 2 cm Durchmesser: Oberflächendosis 24,0 Gy
Metastasen größer 2-3 cm Durchmesser: Oberflächendosis: 18,0 Gy
Metastasen größer 3-4 cm Durchmesser: Oberflächendosis: 15,0 Gy
Statistik Beschreibung vorhanden (log-rank, Cox-proportional hazard)
ITT
Keine Adjustierung für multiples Testen
Vergleichbarkeit
Gruppen
der Ja
Studienqualität 1++
Follow-up Klinische Kontrolle und MRT alle 3 Monate innerhalb des ersten Jahres
Follow-up-Vollständigkeit: 100 %
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