Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Tabelle 12: Studie von Shehate et al.
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Autor Shehata et al. (2004) 64
Zielgruppe Patienten mit Hirnmetastasen ≤ 2 cm
Zeitraum 1992 bis 2001
Setting USA
Design Historische Kohortenstudie
Teilnehmer N = 160 (49 % geplante WBRT, 51 % initial nur SRS)
Zielsetzung Evaluation der Bedeutung von WBRT wenn diese mit SRS kombiniert wird, die Definition
der optimalen SRS-Strahlendosis und der Komplikationsrate
Ein- und Ausschlusskriterien
Patienten mit Hirnmetastasen ≤ 2 cm
Intervention SRS:
Gamma Knife: 7-30 Gy (Median: 20 Gy)
WBRT (49 % der Patienten):
6,75 bis 50,4 Gy (Median: 40 Gy)
Statistik Beschreibung vorhanden (Cox-proportional hazard, log-rank)
Art der Adjustierung beschrieben
Vergleichbarkeit
Gruppen
der Nicht verfügbar
Studienqualität 2-
FU MRT FU alle 2-5 Monate (1-82 Monate, Median: 7 Monate)
Ergebnis Überlebenszeit insgesamt (Median): 8,2 Monate
Anteil der Überlebenden insgesamt nach 12 Monaten: n = 58 (36 %)
Lokale Tumorkontrolle:
SRS: 87 %
SRS plus WBRT: 97 %, BGD: p = 0,0001
Signifikante Prädiktoren lokaler Tumorkontrolle:
WBRT zusätzlich zu SRS: RR 6,2 (2,48-15,51)
Tumorgröße: RR 2,33 (1,11-4,84)
Nebenwirkungen Nicht differenziert nach Therapieart berichtet (nur nach Höhe der Strahlendosis)
Limitationen Studiendesign unklar dargestellt
Selektionskriterien eingeschränkt verfügbar
Retrospektives Studiendesign
Keine Angaben zur Vergleichbarkeit der Interventionsgruppen
Eingeschränkte Darstellung der Outcomeparameter in Abhängigkeit von Interventionsgruppen
Fehlende Konfidenzintervalle
Keine Angaben zur Lebensqualität
Es fehlt eine Diskussion der Limitationen
Schlussfolgerung der Kombination beider Therapiearten führte zu verbesserter Tumorkontrolle
Autoren
Finanzielle
Unterstützung
Nicht verfügbar
BGD = Between group difference. Et al. = Und andere. FU = Follow-up. MRT = Magnetresonanztomografie. RR = Relatives
Risiko. SRS = Stereotaktische Radiochirurgie. USA = Vereinigte Staaten von Amerika. WBRT = Whole-brain radiation therapy,
dt.: Ganzhirnbestrahlung.
In dieser von Shehata et al. 64 2004 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren
das Outcome von Patienten mit Hirnmetastasen ≤ 2 cm im Durchmesser differenziert nach der Behandlungsart:
Radiochirurgie oder Kombination von Radiochirurgie und WBRT. Die Behandlung der
Patienten erfolgt zwischen 1992 und 2001. Es zeigt sich eine verbesserte Tumorkontrolle bei Patienten,
die mit Radiochirurgie und WBRT behandelt werden. Die Komplikationsrate nimmt mit radiochirurgischer
Strahlendosis > 20 Gy zu. Die Autoren folgern, dass die Kombination beider Therapieoptionen
zu einer verbesserten Tumorkontrolle führt, dass Strahlendosen oberhalb von 20 Gy
jedoch zu einem Anstieg der Komplikationsraten führen. Randomisierte Studien zur Dosisfindung sind
notwendig.
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