Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Fortsetzung Tabelle 10: Studie von Combs et al.
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Nebenwirkungen Keine Angaben
Limitationen Retrospektives Studiendesign
Gruppenunterschiede
Unzureichende Statistik
Ergebnisdarstellung selektiv
Keine Angaben zur Lebensqualität
Schlussfolgerung Die Radiochirurgie als alleinige Therapie stellt eine effektive Therapieoption dar.
der Autoren
Finanzielle
Nicht genannt
Unterstützung
Et al. = Und andere. Gy = Gray. SRS = Stereotaktische Radiochirurgie. WBRT = Whole-brain radiation therapy, dt.: Ganzhirnbestrahlung.
Combs et al. 14 vergleichen in der 2004 publizierten historischen Kohortenstudie den klinischen Verlauf
von 62 Patientinnen mit ein bis drei Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms. Eingeschlossene Patienten
werden zwischen 1985 und 2003 durch Radiochirurgie, WBRT und Radiochirurgie oder Radiochirurgie
und WBRT bei aufgetretenem Rezidiv behandelt. Ziel der Studie ist die Bedeutung der Radiochirurgie
allein oder in Kombination zu evaluieren. Die Überlebenszeit von Patienten der Radiochirurgiegruppe
ist tendenziell höher als bei der Kombination von Radiochirurgie und WBRT, ebenso
wie die lokale Tumorkontrolle. Die Strahlenbehandlung wird insgesamt als gut verträglich bezeichnet.
Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die Radiochirurgie auch als alleinige Therapie eine effektive
Therapieoption darstellt.
Kommentar
Die Studie entstammt einer Fallserie und wird retrospektiv durchgeführt. Klare Selektionskriterien und
Kriterien der Zuordnung zu einzelnen Therapiegruppen existieren nicht. Es bestehen erhebliche Gruppenunterschiede
zu Studienbeginn, obwohl diese nicht explizit untersucht und berichtet werden. Für
die Beurteilung der Ergebnisse fehlen Aussagen zur Adjustierung im Rahmen der statistischen Analyse
sowie der systematischen Darstellung von Analyseergebnissen mit Angaben der statistischen Unsicherheit.
Detaillierte Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen fehlen. Die interne Validität der
Studie muss als stark eingeschränkt erachtet werden. Eine Aussage zur externen Validität ist nicht
möglich.
Tabelle 11: Studie von Noel et al.
Autor Noel et al. (2003) 50
Zielgruppe Patienten mit unbehandelten oder bereits vorbehandelten Hirnmetastasen eines
Lungenkarzinoms
Zeitraum 1994-2002
Setting Frankreich
Design Historische Kohortenstudie
Teilnehmer 92 Patienten
SRS: n = 32
SRS + WBRT: n = 22
SRS zur Behandlung von Rezidiven: n = 36
Zielsetzung Evaluation von Überlebenszeit und Tumorkontrolle im Vergleich von 3 strahlentherapeutischen
Therapieoptionen einschließlich SRS
Ein- und Ausschluss- KPS > 70
kriterien
Metastasendurchmesser bis zu 6 cm
Patienten mit < 4 Hirnmetastasen
Wahl der Therapie basierte auf Präferenz, Anzahl der Metastasen und Durchmesser.
Intervention SRS:
20 Gy im Zentrum der Metastase (Linearbeschleuniger)
SRS + WBRT:
14 Gy mittels SRS im Zentrum der Metastase
Keine Angaben zur WBRT
SRS zur Rezidivbehandlung:
20 Gy im Zentrum der Metastase
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