Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Fortsetzung Tabelle 20: Studie von Siomin et al.
Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Ergebnis FU verfügbar für n = 80 Patienten
Mediane Überlebenszeit (nur für RPA-Klasse-2-Patienten, da alle chirurgischen
Patienten RPA-Klasse 2 sind)
SRS: 11,7 Monate
NC: 11,0 Monate, BGD: p = 0,6188
Lokale Tumorkontrolle:
SRS: 93,5 %
NC: 61,2 %, BGD: p = 0,0019
Rezidiventstehung:
SRS: 6,5 %
NC: 38,9 %, BGD: nicht verfügbar
LMD:
SRS (n = 62): n = 4 (6,5 %)
NC (n = 18): n = 9 (50 %) , BGD: p = 0,002
Nebenwirkungen Komplikationsrate:
SRS: 8,1 %
NC: 5,6 %, p = 0,99
Komplikationen nach NC sind schwerwiegender
Limitationen Selektionskriterien eingeschränkt verfügbar
Retrospektives Studiendesign
Unausgewogene Gruppengröße
Vergleichbarkeit der Interventionsgruppen eingeschränkt
Fehlende Konfidenzintervalle
Keine Angaben zur Lebensqualität
Es fehlt eine Diskussion der Limitationen
Differenzierte Angaben von Komplikationen und Nebenwirkungen fehlt
Schlussfolgerung
der Autoren
LMD entstehen seltener nach radiochirurgischer Behandlung, jedoch besteht kein
Unterschied der Überlebenszeit. Die Komplikationen radiochirurgisch behandelter
Patienten sind weniger schwerwiegend. Prospektive Studien sind notwendig, um diese
Fragestellungen zu untersuchen.
Rose Ella Burkhardt Endowment
Finanzielle
Unterstützung
BGD = Between group difference. Et al. = Und andere. FU = Follow-up. LMD = Leptomeningeale Erkrankung. NC = Neurochirurgie.
RPA = Recursive partitioning analysis, dt.: rekursive Partitionierungsanalyse. SRS = Stereotaktische Radiochirurgie.
USA = Vereinigte Staaten von Amerika. WBRT = Whole-brain radiation therapy, dt.: Ganzhirnbestrahlung.
In dieser von Siomin et al. 65 2004 publizierten historischen Kohortenstudie vergleichen die Autoren das
Outcome von Patienten mit Hirnmetastasen der hinteren Fossa nach Radiochirurgie (mit oder ohne
WBRT) oder Kombination von NC und WBRT. Die Behandlung der Patienten erfolgt zwischen 1995
und 2001. Der primäre Endpunkt ist das Auftreten einer leptomeningealen Erkrankung und findet sich
signifikant seltener in der Radiochirurgiegruppe. Auch die lokale Tumorkontrolle ist verbessert, jedoch
findet sich kein statistisch signifikanter Unterschied der Überlebenszeit. Die Komplikationsrate ist in
beiden Interventionsgruppen vergleichbar, jedoch finden sich schwerwiegendere Komplikationen in
der NC-Gruppe. Die Autoren folgern, dass die Radiochirurgie mit verbessertem Outcome bezüglich
der Entstehung leptomeningealer Erkrankungen verbunden ist und mit weniger schwerwiegenden
Komplikationen einhergeht. Ein Unterschied der Überlebenszeit resultiert daraus jedoch nicht.
Kommentar
Es handelt sich um eine historische Kohortenstudie, die zum Ziel hat das Auftreten leptomeningealer
Erkrankungen nach der Behandlung von Metastasen der hinteren Fossa in Abhängigkeit von den
genannten Therapiearten zu untersuchen. Nicht nur ist die Gruppengröße jedoch sehr inhomogen
sondern die Vergleichbarkeit beider Interventionsgruppen ist ebenfalls stark eingeschränkt. Die
Statistik und die Adjustierung sind beschrieben, auch wenn Angaben über die verwendeten Kovariaten
nicht verfügbar sind. Angaben zur Lebensqualität fehlen. Insgesamt ist die interne Validität der
Studie sehr stark eingeschränkt. Die betrachteten Patienten stellen lediglich einen Bruchteil der im
Behandlungszeitraum insgesamt berücksichtigten Patienten dar, so dass auch die externe Validität als
eingeschränkt erachtet werden muss.
DAHTA@DIMDI Seite 49 von 114