Medizinische und gesundheits- ökonomische Bewertung ... - DIMDI

Radiochirurgie bei Hirnmetastasen
Kommentar
Es handelt sich um ein methodisch hochwertiges RCT. Sämtliche Selektionskriterien sind klar
dargestellt und die Behandlungsgruppen sind zu Studienbeginn vergleichbar. Die Statistik ist
transparent dargestellt, und es wird eine ITT-Analyse durchgeführt. Es ist zu berücksichtigen, dass in
der Radiochirurgiegruppe 31 Patienten keine Radiochirurgie erhielten, sondern ausschließlich mittels
WBRT behandelt werden. Außerdem werden die Subgruppenanalysen zur RPA-Klasse und Histologie
nicht vorab festgelegt und die Autoren adjustieren nicht für multiples Testen. Die Beurteilung der
Nebenwirkungen bleibt problematisch. Möglicherweise ist die Fallzahl nicht ausreichend, um signifikante
Unterschiede zu identifizieren. Insgesamt kann jedoch festgestellt werden, dass die Studie eine
hohe interne Validität hat und die Schlussfolgerungen der Autoren zutreffend zu sein scheinen.
Metaanalyse
Tabelle 16: Studie von Tsao et al.
33, 69
Autor Tsao et al. (2005)
Zielgruppe Patienten mir einer oder mehreren Hirnmetastasen unterschiedlicher Histologie
Zeitraum Bis 2004
Design Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse
Anzahl der Studien Insgesamt: n = 27
Studien mit SRS: n = 3 (WBRT + SRS vs. WBRT)
Zielsetzung Nicht verfügbar
Ein- und Ausschlusskriterien
Statistik Ja
Studienqualität 1+
Studiendesign: publizierte RCT oder CCT
Teilnehmer > 18 Jahre mit einer oder mehreren Hirnmetastasen unterschiedlicher
Histologie
Interventionen: WBRT oder SRS allein oder in Kombinationen im Vergleich zu
anderen Therapieoptionen
Outcome: Überlebenszeit, „progression free survival“, „response to therapy“,
Lebensqualität, Symptomkontrolle, neurologische Funktionsfähigkeit und Nebenwirkungen
Nicht Phase-I- und -II-Studien
Nicht Studien, die Radiotherapie als Prophylaxe verwendeten
Publikationssprache ausschließlich Englisch
Ergebnis Überlebenszeit:
Keine der Studien identifizierte einen Unterschied der Überlebenszeit
Verbesserte Überlebenszeit bei RPA-Klasse-1-Patienten und bei Patienten mit
günstigem histologischen Status in einem RCT durch SRS + WBRT
Lokale Tumorkontrolle nach 12 Monaten:
Tendenziell oder signifikant besser bei Kombinationstherapie in allen RCT
Lebensqualität:
Keine der Studien untersuchte dies mittels validierten Instrumenten
Funktionelle Fähigkeit:
1 RCT berichtete KPS-Status postinterventionell und fand signifikante bessere
Ergebnisse für SRS + WBRT.
Nebenwirkungen Toxizität Grad 3 und 4 (berichtet in einem RCT)
Akut: 3 % (SRS + WBRT) vs. 0 % (WBRT)
Spät: 6 % (SRS + WBRT) vs. 3 % (WBRT), BGD: nicht verfügbar
DAHTA@DIMDI Seite 42 von 114