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Download - Fakultät 06 - Hochschule München

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Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems<br />

Diese Regelungen umfassen im allgemeinen das Verhältnis mit externen Software-<br />

Häusern zur Entwicklung und Validierung neuer Software, aber auch zur Pflege, zur<br />

Funktionserweiterung und zum Debugging existierender Software.<br />

Dadurch soll gewährleistet werden, dass die Software-Entwicklung exakt nach den<br />

Vorgaben des Lastenhefts der Kunden und dem daraus resultierenden Pflichtenheftes<br />

des Software-Hauses erfolgt. Des weiteren müssen die definierten Qualitätsziele<br />

unbedingt eingehalten werden und der Zeit- und Kostenrahmen für die Projekte darf<br />

nicht gesprengt werden. Auch Änderungen zur Fehlerbeseitigung und zur<br />

Funktionserweiterung müssen kontrolliert durchgeführt werden, sodass der hohe<br />

Qualitätsstandard, auch während der Lebenszeit einer Software, aufrecht erhalten bzw.<br />

sogar noch weiter gesteigert werden kann.<br />

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