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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Min Width Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „EXAMPLE“→ „Sample 1“→ Methodenname „EXAMPLE“→ „Integration“→ „Integration Event“. Ausgabe Der „Integration Event“-Editor wird angezeigt. Überprüfe, ob nur eine Zeile angezeigt wird. Kontrolliere, ob unter „Value“ der Wert 0,50 eingetragen ist. Falls nicht, ändere den Wert. Eingabe Verlass den „Integration Event“-Editor. Bestätige unter „Method Table“ mit Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz “EXAMPLE“→ „Sample 1“. Ausgabe Das Chromatogram für „EXAMPLE.SMP“ wird angezeigt. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das Chromatogram wird integriert. Es dürfen nur noch die Werte für „Ethyl Ester“, „Propyl Ester“und „Butyl Ester“ angezeigt werden. Die Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% bei der Fläche ): - 68 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Rider Threshold & Max. Rider Ratio Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „080212“→ „Sample b“→ Methodenname „CASPO“→ „Integration“→ „Integration Event“. Ausgabe Der „Integration Event“-Editor wird angezeigt. Überprüfe, ob nur zwei Zeilen angezeigt werden. Kontrolliere, ob in der ersten Zeile „Max Rider Ratio“ und in „Value“ der Wert 75 eingetragen ist. Und in der zweiten Zeile „Rider Ratio“ und in „Value“ der Wert 25 eingetragen ist. Falls nicht, ändere den Wert. Eingabe Verlass den „Integration Event“-Editor. Bestätige unter „Method Table“ mit Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz “080212“→ „Sample b“. Ausgabe Das Chromatogram für „080212.SMP“ wird angezeigt. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das Chromatogram wird integriert. Die Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% bei der Fläche ): - 69 -

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