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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 4 DETAILLIERTE FUNKTIONSBESCHREIBUNG 4.1 Geminyx Main Menü Das Hauptmenü der Geminyx III bietet eine komplette Übersicht über die Hauptfunktionen „Data“ und „Configuration“ der einzelnen Sequenzen, die Chromatograme der einzelnen Proben und deren Datenauswertung. Ebenso enthält das Hauptmenü die Funktion „Import“, um Daten aus der Vorgängerversion Geminyx II zu importieren. 4.2 Data Abbildung 16: Geminyx III Hauptmenü Die erste Hauptfunktion „Data“ ist in die folgenden vier wesentlichen Unterfunktionen unterteilt: ● Sample Editor ● Calibration ● Methods ● Data In diesen Unterfunktionen steuert man hauptsächlich die Verarbeitung und Berechnung, sowie die Darstellung der aufgezeichneten Daten der Analysen. - 30 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 4.2.1 Sample Editor Für jede einzelne Probe können hier Parameterwerte angegeben werden, die für den Analyselauf wichtig sind. Test zur Prüfung: Kapitel 5.1 Test der Funktion „Sample Editor" Sample Name Abbildung 17: „Sample“ - Editor Der „Sample Name“ wird für Identifizierungszwecke genutzt. Sample Position Hier wird die Position der Probe im Autosampler angegeben. Diese wird automatisch an den Autosampler übertragen. Somit wird sichergestellt, dass auch die gewünschte Probe verwendet wird. Weight Dieser Parameter stellt einen Korrekturfaktor für die Mengenberechnung, falls unterschiedliche Einwaagen der Probe benutzt werden. Dilution Der „Dilution“-Faktor ist ein Korrekturfaktor, der für die Mengenberechnung verwendet wird, falls die Probe vor der Injektion verdünnt wird. Calibration / Integration Unter dieser Funktion wird festgelegt, ob mit dieser Probe kalibriert werden soll, oder ob eine Flächenberechnung durchgeführt wird. Calibration Level Falls die Probe kalibriert werden soll, wird hier angegeben, in welchem Kalibrierungs- Level die Probe verwendet wird. - 31 -

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