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26 Sonderthema Nachweis von COVID-19-Infektionen Welche Corona-Antikörpertests sind präzise? Foto: Roche Je länger die Corona-Pandemie andauert, desto wichtiger sind Erkenntnisse darüber, wie weit das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) in Deutschland tatsächlich verbreitet ist bzw. wie viele Menschen schon eine COVID-19-Infektion durchgemacht haben. Während man sich bei akuten Coronavirus-Infektionen auf den direkten Nachweis des Virus in Rachenabstrichen konzentriert, sollen Antikörpertests herausfinden, ob das Immunsystem bereits mit dem Erreger fertig geworden ist. Mittlerweile gibt es eine Reihe von Antikörpertests auf dem Markt, doch nicht alle Testverfahren sind tatsächlich aussagekräftig. Ein Überblick. Nachweis. Im Verlauf der Corona-Pandemie gewinnt die Testung von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 zunehmend an Bedeutung, um Aussagen über den Immunstatus der Bevölkerung treffen zu können. Da die Symptome einer COVID- 19-Infektion vielfältig sind und manche Infektionen sogar symptomlos verlaufen können, ist es möglich, dass viele Menschen diese Infektion schon hinter sich haben, ohne es zu wissen. Um besser einschätzen zu können, wie groß die Durchseuchung der Bevölkerung mit dem neuartigen Coronavirus tatsächlich ist, können Antikörpertests dabei eine gute Hilfe sein. Insbesondere für Ärzte, Zahnärzte und Pflegepersonal wäre es im Hinblick auf ihre Berufsausübung beruhigend zu wissen, ob bei ihnen eine Immunität besteht. Grundlagen. Virologen gehen davon aus, dass die Corona-Pandemie erst dann zu Ende ist, wenn 60 bis 70 Prozent der Bevölkerung eine Infektion durchgemacht haben. Erste Studien haben gezeigt, dass Menschen nach durchlaufener SARS-CoV-2-Infektion spezifische Antikörper entwickeln, die man aber erst nach einer gewissen Zeit im Blut nachweisen kann. Bei den Tests liegt das Augenmerk auf drei Klassen von Antikörpern: Das Immunglobulin A (IgA) zeigt ca. zwei Wochen nach Beginn der Erkrankung, ob die Person Antikörper gebildet hat. Das Immunglobulin G (IgG) kann erst nach etwa drei Wochen im Blut nachgewiesen werden. Bei den Corona-Antikörper-Schnelltests konzentriert man sich auch auf das Immunglobulin M (IgM). Dieses Immunglobulin ist die früheste Immunantwort des Immunsystems und zeigt die akute Infektionsphase einer Krankheit an. Der Corona-Antikörpertest, auch Serologietest genannt, funktioniert folgendermaßen: Auf eine Testplatte, die mit Bruchstücken des neuen Coronavirus präpariert ist, wird das zu untersuchende Blut aufgetragen. Enthält das Blut Antikörper, so verbinden sie sich mit den Virus-Bruchstücken. Die Verbindung kann anschließend mit einem Farbmarker dargestellt werden. Diese Art von Testverfahren nennt man ELISA (Enzyme- Linked Immunosorbent Assay). Sicherheit. Besonders wichtig ist, dass der Corona-Antikörpertest zuverlässig funktioniert. Er sollte im Idealfall nur auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 anschlagen, aber keine Kreuzreaktion mit anderen ähnlichen, aber harmlosen Coronaviren-Antikörpern zeigen. Diese sogenannten falsch-positiven Befunde würden dazu führen, dass sich die untersuchten Personen fälschlicherweise für immun halten, sich durch unvorsichtiges Verhalten anstecken und das Virus weiterverbreiten. Somit sind zwei Kriterien bei einem Antikörpertest entscheidend: die Spezifität und die Sensitivität. Die Spezifität gibt an, wie viel Prozent gesunde Personen der Test auch tatsächlich als gesund erkennt. Die Sensitivität gibt schließlich an, wie viel Prozent der Antikörperträger tatsächlich erkannt werden. Je höher beide Werte sind, desto sicherer ist das Testergebnis. ZBW 6/2020 www.zahnaerzteblatt.de
Sonderthema 27 Bandbreite. In Apotheken und im Internet gibt es bereits seit einigen Wochen verschiedene Corona-Antikörper-Schnelltests. Sie eignen sich jedoch nur bedingt zum Nachweis einer COVID-19-Infektion, da sie oft eine hohe Fehlerquote haben und sowohl falsch-positive als auch falschnegative Ergebnisse liefern können. Problematisch ist außerdem, dass die Hersteller ihre Tests selbst zertifizieren dürfen, weil sie als Medizinprodukte niedrigen Risikos eingestuft sind. Somit gilt eine Validierung der Tests als nicht gesichert. Zunehmend werden auch Fälschungen verkauft, vor denen bereits die WHO warnte. Auch das Robert Koch-Institut (RKI) lehnt eine alleinige Corona- Diagnostik mithilfe von Antikörper- Schnelltests ab. Bei einem Verdacht auf eine COVID-19-Infektion sollen die amtlich empfohlenen Testverfahren zum Nachweis von SARS-CoV-2 durchgeführt werden. Durchbruch. Anfang Mai 2020 verkündete der Pharmakonzern Roche, dass der eigens entwickelte „Elecsys-Anti-SARS-CoV- 2-Antikörpertest“ von der USamerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Genehmigung zur Verwendung in Notfallsituationen (Emergency Use Authorization EUA) erhalten habe. Damit kann der Test in Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung anerkannt wird, also auch in allen EU-Ländern, zum Einsatz kommen. Laut Pressemitteilung von Roche hat dieser Corona- Antikörpertest 14 Tage nach einer bestätigten Infektion mittels PCR eine Spezifität von mehr als 99,8 Prozent und eine Sensitivität von 100 Prozent. Das wäre die bislang niedrigste Fehlerquote unter allen auf dem Markt angebotenen Tests. In Deutschland wird der Test ab Mitte Mai verfügbar sein und auf speziellen immunologischen Analysegeräten von Roche durchgeführt. Diese Roche-Geräte sind weltweit nahezu flächendeckend installiert, somit kann die Testung fast überall durchgeführt werden. Bundesgesundheitsminister Jens Spahn betrachtet diesen Corona- Antikörpertest als „eine wichtige neue Wegmarke im Kampf gegen Unterstützung. Der bayerische Ministerpräsident Markus Söder unterstützt die Investitionen der Firma Roche am Standort Penzberg, um besser gegen Corona gewappnet zu sein. das Virus“. Er hat mit Roche bereits die Lieferung von drei Millionen Corona-Antikörpertests alleine im Monat Mai vereinbart. Für die kommenden Monate sind je fünf Millionen Tests zur Auslieferung nach Deutschland bestellt. Auch wenn sich laut Spahn grundsätzlich jeder testen lassen kann, wird noch beraten, welchen Personen der Test primär zur Verfügung stehen soll. Zu den Kosten des Tests hat sich Roche noch nicht konkret ausgedrückt und sie mit „weniger als mehrere hundert Euro“ beziffert. Es muss außerdem festgelegt werden, für welche Menschen die gesetzliche Krankenversicherung die Kosten übernimmt. Um die Tests in großen Chargen produzieren zu können, wird die Firma Roche im bayerischen Penzberg die Produktionskapazität der biochemischen Anlagen ausbauen und zudem in ein neues Forschungs- und Entwicklungszentrum investieren. Ministerpräsident Markus Söder hat bereits zugesagt, dass sich Bayern mit 40 Millionen Euro an den Baumaßnahmen in Penzberg beteiligen wird. Immunität. Noch ist unklar, wie robust und dauerhaft der Immunstatus gegen Corona ist und ob es von Mensch zu Mensch möglicherweise Unterschiede gibt. Laut RKI deuten die Erfahrungen mit anderen Coronavirus-Erkrankungen wie SARS oder MERS darauf hin, dass die Immunität gegen das neuartige Coronavirus bis zu drei Jahre anhalten könne. Mithilfe der Corona-Antikörpertests können Aussagen über den Immunstatus der Bevölkerung getroffen und daraus abgeleitet werden, wann die Pandemie allmählich abflaut. Die Ergebnisse könnten wichtige Entscheidungen über Eindämmungsmaßnahmen gegen Corona oder die Lockerung beeinflussen. Durch Testung des Personals könnten Kliniken gezielt Ärzte und Pflegende mit positivem Antikörper-Test für die Betreuung von Patienten mit COVID-19 abstellen. Mit einem Antikörper-Test können aber auch rekonvaleszente Personen ermittelt werden, deren Serum zur Behandlung einer aktiven Infektion geeignet wäre. Das RKI hat bereits verschiedene bundesweite Antikörper- Studien begonnen, um Verlauf und Schwere der Pandemie genauer abschätzen und die Wirksamkeit der getroffenen Maßnahmen besser bewerten zu können. Erste Ergebnisse werden im Juni 2020 erwartet. Claudia Richter Foto: Roche/Huber www.zahnaerzteblatt.de ZBW 6/2020
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