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Dossier de Documentación núm. 21 Categorías del Personal Estatutario Legislación Estadoexigidas para la regulación y autorización por parte de las Comunidades Autónomas de la apertura ypuesta en funcionamiento en su respectivo ámbito territorial de los centros, servicios y establecimientossanitarios.Dichos requisitos irán dirigidos a garantizar que el centro, establecimiento o servicio sanitario cuenta conlos medios necesarios para desarrollar las actividades a las que va destinado.Los requisitos mínimos podrán ser complementados por las Comunidades Autónomas para todos loscentros, establecimientos y servicios sanitarios de su ámbito territorial.Artículo 28. Garantías de calidad y servicios de referencia1. Las Comunidades Autónomas garantizarán la calidad de las prestaciones, según se desarrolla en elcapítulo VI de esta Ley. Para ello, podrán realizar auditorías periódicas independientes.Las instituciones asistenciales velarán por la adecuación de su organización para facilitar la libre elecciónde facultativo y una segunda opinión en los términos que reglamentariamente se establezcan.Asimismo, abordarán actuaciones para la humanización de la asistencia y para la mejora de laaccesibilidad administrativa y de su confortabilidad. Los hospitales del Sistema Nacional de Saludprocurarán la incorporación progresiva de habitaciones de uso individual.La accesibilidad de los centros, servicios y prestaciones de carácter sanitario para personas condiscapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser garantizado por el Sistema Nacional de Salud.Los centros sanitarios de nueva creación deberán cumplir las normas vigentes en materia de promoción dela accesibilidad y de eliminación de barreras de todo tipo que les sean de aplicación. Las Administracionespúblicas sanitarias promoverán programas para la eliminación de barreras en los centros y serviciossanitarios que, por razón de su antigüedad u otros motivos, presenten obstáculos para los usuarios conproblemas de movilidad o comunicación.2. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se acordará la designación deservicios de referencia, el número necesario de éstos y su ubicación estratégica dentro del SistemaNacional de Salud, con un enfoque de planificación de conjunto, para la atención a aquellas patologíasque precisen para su atención una concentración de los recursos diagnósticos y terapéuticos a fin degarantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia asistenciales.El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditará aquellos servicios de referencia, que queden establecidoscomo tales, atendiendo a los criterios de calidad que para cada servicio establezca, y los reevaluaráperiódicamente.La atención en un servicio de referencia se financiará con cargo al Fondo de cohesión sanitaria previsto enel artículo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de acuerdo con las disposiciones que lo regulan.Artículo 29. Ámbito de las garantías de seguridad y calidadLas garantías de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, públicos y privados,independientemente de la financiación de las prestaciones que estén ofreciendo en cada momento, siendoresponsabilidad de las Administraciones públicas sanitarias, para los centros de su ámbito, velar por sucumplimiento.CAPÍTULO II. De la farmaciaSECCIÓN 1ª. Organización y ejercicio de las competencias del estado en materia de farmaciaArtículo 30. Competencias de la Administración General del Estado en materia de farmaciaCorresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo el ejercicio de las competencias del Estado en materia deevaluación, registro, autorización, vigilancia y control de los medicamentos de uso humano y veterinario yde los productos sanitarios, así como la decisión sobre su financiación pública y la fijación del preciocorrespondiente, en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, sinperjuicio de las competencias ejecutivas de las Comunidades Autónomas.Artículo 31. Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia1. El ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia corresponde al Ministerio deSanidad y Consumo, a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y del organismo170
Dossier de Documentación núm. 21 Categorías del Personal Estatutario Legislación Estadoautónomo Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.2. Corresponde a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios la dirección, desarrollo yejecución de la política farmacéutica del departamento, el ejercicio de las funciones que competen alEstado en materia de financiación pública y fijación del precio de medicamentos y productos sanitarios,así como las condiciones especiales de prescripción y dispensación de medicamentos en el SistemaNacional de Salud.3. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios asume, como organismo técnicoespecializado, las actividades de evaluación, registro, autorización, inspección, vigilancia y control demedicamentos de uso humano y veterinario y productos sanitarios, cosméticos y de higiene personal, y larealización de los análisis económicos necesarios para la evaluación de estos productos, sin perjuicio delas competencias ejecutivas de las Comunidades Autónomas.4. El Ministerio de Sanidad y Consumo, junto con las Comunidades Autónomas, acometerá accionesencaminadas al uso racional del medicamento que comprenderán entre otras:a) Programas de educación sanitaria dirigidos a la población general para la prevención de laautomedicación, el buen uso de los medicamentos y la concienciación social e individual sobre su coste.b) Programas de formación continua de los profesionales, que les permita una constante incorporación deconocimientos sobre nuevos medicamentos y la actualización sobre la eficacia y efectividad de éstos.Notas de vigenciaAp. 2 modificado por art. 133.1 de Ley 62/2003, de 30 diciembre.Artículo 32. Órganos de dirección, control y de asesoramiento técnico-científico de la AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios1. Los órganos de dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios son el ConsejoRector y el Director de la Agencia.El Consejo Rector estará presidido por el Subsecretario de Sanidad y Consumo. Sus funciones, composicióny régimen de funcionamiento se establecerán reglamentariamente. En todo caso, formarán parte delConsejo Rector representantes de los Ministerios de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca yAlimentación y de Ciencia y Tecnología, así como de las Comunidades Autónomas.La dirección y la representación legal de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarioscorresponden a su Director. Reglamentariamente se determinarán sus funciones.2. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios contará con un Consejo Asesor integradopor expertos. Su composición, funciones y régimen de funcionamiento se determinaránreglamentariamente.3. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios contará con los órganos de asesoramientotécnico-científico en materia de evaluación de medicamentos y productos sanitarios que se regulen en suestatuto.SECCIÓN 2ª. Colaboración de las oficinas de farmaciaArtículo 33. Colaboración de las oficinas de farmacia1. Las oficinas de farmacia colaborarán con el Sistema Nacional de Salud en el desempeño de la prestaciónfarmacéutica a fin de garantizar el uso racional del medicamento. Para ello los farmacéuticos actuaráncoordinadamente con los médicos y otros profesionales sanitarios.2. En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, el Ministerio de Sanidad yConsumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecerá loscriterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboración de las oficinas de farmacia, por mediode conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensación en condiciones de igualdad efectiva en todoel territorio nacional, independientemente de su Comunidad Autónoma de residencia.Se tenderá a la dispensación individualizada de medicamentos y a la implantación de la recetaelectrónica, en cuyo desarrollo participarán las organizaciones colegiales médica y farmacéutica.3. Entre los criterios del apartado anterior se definirán los datos básicos de farmacia, para la gestión pormedios informáticos de la información necesaria para el desempeño de las actividades anteriormentemencionadas y para la colaboración con las estructuras asistenciales del Sistema Nacional de Salud. Seajustarán a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de171
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