CVUA 2002 - Untersuchungsämter-BW

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nur mit dem Anspruch, den Teint zu klären. Die schälende
Wirkung von Fruchtsäuren ist weniger abhängig von
der Art der verwendeten Säure, als von deren Konzentration
und dem pH-Wert des Hautpflegemittels. Werden
Fruchtsäuren ständig in höheren Konzentrationen auf der
Haut angewendet, kommt es zur Ausdünnung der Hornschicht
und zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegen UV-
Strahlung.
Derzeit gibt es keine rechtlichen Regelungen hinsichtlich
der Fruchtsäurekonzentrationen und des pH-Wertes in
kosmetischen Mitteln. Die amerikanische Gesundheitsbehörde
(FDA) befand im Dezember 1996 den kosmetischen
Gebrauch für sicher bei Produkten, bei denen die
AHA-Säure-Konzentration nicht über 10 % und der pH-
Wert nicht unter 3,5 liegt. Die europäische Kosmetikindustrie
hat 1998 in einer vorläufigen Empfehlung Konzentrationen
bis 12 % (Salicylsäure bis 2 %) und pH-Werte > 3 als
Grenzwerte vorgeschlagen. Der Wissenschaftliche Ausschuss
(SCCNFP) in Brüssel ist mit einer Regelung befasst.
In der Vergangenheit wurden in Abständen von jeweils
3 Jahren insgesamt 22 Produkte mit Fruchtsäuren sowohl
aus Parfümerien und Drogeriemärkten als auch aus Kosmetiksalons
und Schönheitsinstituten geprüft. Die Konzentrationen
bei den Produkten im Handel lagen überwiegend
im Bereich von 1 bis 4%, in einem Fall 6,5% und
bei einem Salon-Produkt 7,8%. Es wurden pH-Werte über
3,5 festgestellt.
In diesem Jahr wurden Informationen zur gewerblichen
Anwendung von Fruchtsäuren in Kosmetik-Salons und
Schönheitsinstituten eingeholt und dort verwendete Produkte
überprüft. 9 der 19 aufgesuchten gewerblichen Anwender
behandelten ihre Kunden mit Fruchtsäure-Produkten,
vorwiegend im Winterhalbjahr bei Hautproblemen
wie stark verhornter Haut, Narben, Pigmentflecken und
Akne. Dabei wurden bei 7 Anwendern Konzentrationen
bis zu 20 % und in einem Institut sowohl 30 % als auch
50 % Fruchtsäure, hier überwiegend Glykolsäure, zur Behandlung
eingesetzt. 5 dieser Anwender arbeiten mit Dermatologen
und plastischen Chirurgen zusammen.
50 % der aufgesuchten Kosmetikerinnen wandten keine
Fruchtsäure-Produkte an und lehnten auch eine solche Behandlung
unter anderem mit der Begründung ab, die Ausbildung
sei bei vielen Kollegen nicht ausreichend.
Bei 8 Proben, oft Anbrüche in geringen Mengen aus Kombinationspackungen,
wurden der Fruchtsäuregehalt und
der pH-Wert bestimmt. Beanstandet wurde ein amerikanisches
Produkt mit 28 % Glykolsäure und einem pH-Wert
von 1,5, das für den gewerblichen Gebrauch bestimmt
und ausschließlich in englischer Sprache gekennzeichnet
war.
Jahresbericht 2002
Kosmetische Mittel von Messen, Märkten, Wanderlagern
und Sonderverkäufen – Grauzonenprodukte
Auf Messen und Märkten werden viele Produkte aus dem
Grenzbereich zwischen kosmetischen Mitteln und Arzneimitteln,
der sogenannten „Grauzone“ angeboten. Die
Produkte sind oft als kosmetische Mittel aufgemacht. Die
Wirkungsaussagen auf den Etiketten sind zurückhaltend
und unverfänglich und die Anwendungsbereiche sind offen
gelassen, beispielsweise „für unzählige Anwendungsbereiche“.
Auf ausliegenden Handzetteln und Bestellformularen
wird der interessierte Verbraucher mit volksheilkundlichem
Wissen überschüttet, wobei auch Bezug auf
die angebotenen Produkte oder auf bestimmte Inhaltsstoffe
in diesen genommen wird. So wird dem Verbraucher
oftmals der irreführende Eindruck vermittelt, er könne die
Produkte zu Heilzwecken verwenden.
Aufgrund der häufigen Beanstandungen wurden auch in
diesem Jahr regelmäßig Proben von Messen, Märkten und
Sonderverkäufen untersucht.
Pflegeprodukte mit den Bezeichnungen Pferde-Gel, Pferde-Balsam
Creme, Hipposan Gel und Abbildungen von
Pferden bzw. Pferdeköpfen wurden entweder als „Humankosmetikum“
oder zur Anwendung sowohl beim Menschen
als auch beim Tier angeboten. Bei allen Produkten
lag eine Zweckbestimmung als kosmetisches Mittel auch
dann vor, wenn es gleichzeitig für das Tier bestimmt war.
Aufgrund ihrer Aufmachung und Zusammensetzung gehörten
sie zu den sogenannten Fitnessprodukten, weil sie
neben der Hautpflege überwiegend als Massagemittel mit
ätherischen Ölen, Menthol und Kampfer zur Belebung,
Vitalisierung und Anregung der Durchblutung beitragen
sollten. Auf einem beiliegenden Werbeblatt hatte der
Standbetreiber für die Produkte, die vom Hersteller eindeutig
als kosmetische Mittel konzipiert waren, ausschließlich
arzneiliche Indikationsgebiete angegeben.
Eine Überprüfung der Wirksamkeit in den Unterlagen beim
Hersteller wurde empfohlen. Auch therapeutische Wirkungsaussagen
bei kosmetischen Mitteln müssen wissenschaftlich
belegt sein und werden nach dem Heilmittelwerbegesetz
beurteilt. Eine irreführende Werbung ist nicht
zulässig.
Hand- und Fußpflege-Lotionen in 250 ml-Gebindegröße
wurden mit Hinweisen wie „zur Entfernung von
Hornhaut und Nagelhaut“, „entfernt Hornhaut, löst Nagelhaut,
verhindert Hühneraugen“ und entsprechenden
Anwendungsanleitungen auf Werbeprospekten und Tafeln
verkauft. Sie enthielten ca. 1,5 % Kalilauge und Borsäuresalze.
Kalilauge darf nur zur Entfernung von Nagelhaut
verwendet werden, die Entfernung von Hornhaut an an-
Jahresbericht 2002
derer Stelle als unmittelbar in der Nagelumgebung ist aus
Gründen des Gesundheitsschutzes unzulässig. Bei den Produkten
fehlten auch die für borsäurehaltige kosmetische
Mittel vorgeschriebenen Warnhinweise.
Bei Produkten mit den Bezeichnungen Gelenko-Fit, Venen-Gold-Gel,
Propolis Gel, Franzbranntweingel und
ähnlichen Wortschöpfungen, bei denen kosmetische
Zweckbestimmungen nicht erkennbar waren und sich die
Verwendung zu arzneilichen Zwecken für den Verbraucher
anbot, wurden die zuständigen Überwachungsbehörden
informiert.
Auf den Märkten wurden mehrmals Kräuteröle mit 99,
100 und mehr verschiedenen Bestandteilen in 100 ml
fassenden Gebindegrößen angeboten, die einmal zur
Massage und zur Körperpflege, zum anderen aber auch
zur Raumluftverbesserung verwendet werden sollen. Vom
jeweiligen Hersteller war also zusätzlich zur kosmetischen
Zweckbestimmung auch die Verwendung als Bedarfsgegenstand
vorgesehen. Kräuteröle sind Mischungen von
ätherischen Ölen, von Kräuterextrakten mit und ohne Paraffinöl
und können aufgrund ihrer chemischen Zusammensetzung
und ihrer physikalischen Eigenschaften ein
Aspirationsrisiko in sich bergen. Die Kriterien sind bei den
Duftölen zur Wohnraumaromatisierung (s. Teil B I Kapitel 2
Bedarfsgegenstände zur Reinigung und Pflege sowie sonstige
Haushaltschemikalien) ausführlich dargestellt. Entsprechende
Untersuchungen bei diesen Ölen bestätigten
das Aspirationsrisiko, welches bei den bereits vorhandenen
warnenden Hinweisen noch nicht berücksichtigt worden
war. Die Kräuteröle wurden wegen nicht ausreichender
Kennzeichnung mit Warnhinweisen beanstandet.
Mikroorganismen in kosmetischen Mitteln
Rechtliche Regelungen, in denen Grenzwerte für die Gesamtkeimzahl
von kosmetischen Mitteln festgelegt sind,
gibt es derzeit noch nicht. Das LMBG und die Kosmetik-
Verordnung enthalten aber allgemeine Vorschriften zum
Schutz der Gesundheit und zur Herstellungspraxis kosmetischer
Mittel. In Baden-Württemberg gilt zusätzlich das
Gesetz zur Ausführung des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes
(AGLMBG), in dem die Pflicht der
Eigenkontrolle von Herstellern geregelt ist.
Nach allgemeiner Auffassung müssen kosmetische Mittel
nicht steril sein. Sofern jedoch Keime vorhanden sind,
muss ein Hersteller durch absichernde Maßnahmen gewährleisten,
dass sich die vorhandenen Keime nicht vermehren.
Aufgrund seiner Verpflichtung gemäß § 5c Abs.1
Kosmetik-Verordnung, nach „Guter Herstellungspraxis“
(GMP) zu produzieren, müssen kosmetische Mittel auch
in mikrobiologischer Hinsicht für den Verbraucher sicher
sein.
Für die Beurteilung existieren Empfehlungen des wissenschaftlichen
Beirates für Kosmetik bei der EU-Kommission
(SCCNFP), die in den „Notes of Guidance“ festgelegt sind.
Diese enthalten bestimmte Anforderungen an die mikrobiologische
Beschaffenheit von kosmetischen Mitteln und
entsprechen hinsichtlich der Gesamtkeimzahl für aerobe
mesophile Mikroorganismen auch denen im Europäischen
Arzneibuch und im „Leitfaden des mikrobiologischen Qualitätsmanagements
(MQM) kosmetischer Mittel“ des nationalen
Kosmetikindustrieverbandes IKW.
So wurde für die aerobe Gesamtkeimzahl von Produkten,
die für Kinder unter 3 Jahren oder für den Augen- und
Schleimhautbereich bestimmt sind, eine Grenzkonzentration
von max. 102 koloniebildenden Einheiten (KbE) pro
g oder ml vorgeschlagen, für die übrigen Produktgruppen
eine Konzentration von max. 103 KbE pro g oder ml.
Das Chemische und Veterinäruntersuchungsamt Stuttgart
hat im Rahmen seiner zentralen Zuständigkeit insgesamt
474 kosmetische Mittel, davon 264 Proben aus den Regierungsbezirken
Freiburg, Karlsruhe und Sigmaringen
untersucht und dabei in 30 Fällen Keime, darunter auch
spezifisch pathogene Keime wie z. B. Pseudomonas aeruginosa
festgestellt. Deshalb waren Beurteilungen von
Proben als gesundheitsschädlich im Sinne von § 24 LMBG
erforderlich. Bei Keimbefunden, bei denen spezifisch
pathogene Keime wie Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus
aureus, Escherichia coli und Hefen durch Differenzierung
ausgeschlossen worden waren, wurde der Lebensmittelüberwachungsbehörde
empfohlen, Hersteller auf die
Pflicht zur Eigenkontrolle im Sinne von § 3 AGLMBG hinzuweisen.
Auffällige Befunde:
Handwaschpaste
CVUA Stuttgart
Anlässlich eines Pseudomonas aeruginosa-Befundes bei einer
Handwaschpaste eines in Baden-Württemberg ansässigen
Herstellers wurden 66 Handwaschpasten von hiesigen
Herstellern, vom Fach- und Großhandel, speziell von
Baumärkten, Kfz-Zubehörhandel und Tankstellen, mikrobiologisch
überprüft. Diese Produkte wurden von 26 verschiedenen
Anbietern in den Verkehr gebracht und enthielten
fast ausschließlich Holzmehl als typischen Rubbelkörper-Bestandteil.
Holzmehl wird als mikrobiologisch
kritischer Rohstoff und als Ursache für die Kontamination
mit Pseudomonaden angesehen.
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