Surpoids et obésité de l'adulte - Haute Autorité de Santé

Surpoids et obésité de l’adulte : prise en charge médicale de premier recours
il n’y a pas de preuve disponible qui supporte directement ou réfute les conclusions.
Société scientifique de médecine générale, 2006 (12) :
Niveau 1 : pour le niveau 1, la condition veut qu’il y ait au moins deux études, exécutées indépendamment
l’une de l’autre offrant des résultats semblables de l’un des types suivants :
un essai contrôlé randomisé (Randomized Controled Trial - RCT) de bonne qualité ;
une étude comparative indépendante, de bonne qualité, d’un test diagnostique avec le test de référence
de bonne qualité (c’est-à-dire auprès d’un groupe cible de patients randomisés où sont menés aussi
bien le test diagnostique que le test de référence) ;
une étude de cohorte prospective de bonne qualité avec un suivi de 80 % minimum.
Une synthèse méthodique ou une méta-analyse de haute qualité de ce type d’articles suffit pour ce niveau
de preuve.
En conclusion de telles études, nous pouvons dire « qu’il est prouvé que… »
Niveau 2 : pour ce qui concerne le niveau 2, la condition veut qu’il existe au moins deux études menées
indépendamment l’une de l’autre avec des résultats semblables, appartenant à l’un des types suivants :
un essai randomisé (Randomized Controled Trial - RCT) de qualité moyenne ;
une étude comparative aveugle indépendante de qualité moyenne, d’un test diagnostique avec le test
de référence de qualité modérée (c’est-à-dire auprès d’une partie limitée du groupe cible ou lorsque le
test de référence n’a pas été appliqué à tout le monde) ;
une étude de cohorte (rétrospective) de qualité moyenne ou une étude cas-témoins.
Une synthèse méthodique ou une méta-analyse de haute qualité de ce type d’articles suffit pour ce niveau
de preuves.
Si une seule étude de niveau 1 est disponible, on parle de niveau 2.
En conclusion de telles études, nous pouvons dire « qu’il est probable que… »
Niveau 3 : en l’absence d’une étude comparative de bonne qualité, on parle de troisième niveau de preuves,
à savoir :
il n’y a pas d’essais contrôlés randomisés de bonne qualité ;
il n’existe qu’une seule étude de qualité moyenne et il n’y a pas de méta-analyse d’études de qualité
moyenne disponible ;
les résultats des RCT ou des méta-analyses sont contradictoires.
À ce niveau appartiennent aussi l’opinion de deux experts au moins, une recommandation ou une
conclusion obtenue après avoir consulté tous les documents disponibles et un consensus au sein du groupe
d’auteurs. Dans tous ces cas, nous ne parlons que d’une « indication que… » ou « que le groupe de travail
est d’avis que… ».
National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006 (8)
Les résultats des études sont résumés en une série d’énoncés des données. Les énoncés sont gradés
selon une hiérarchie établie des types d’études.
Niveau de preuve pour les études d’intervention :
1++ méta-analyses, revues systématiques d’essais contrôlés randomisés, ou essais contrôlés
randomisés de haute qualité, avec un très faible risque de biais
1+ méta-analyses, revues systématiques d’essais contrôlés randomisés, ou essais contrôlés
randomisés bien conduits, avec un faible risque de biais
1- méta-analyses, revues systématiques d’essais contrôlés randomisés ou essais contrôlés
randomisés avec un risque élevé de biais a
2++ revues systématiques d’essais contrôlés non randomisés, études cas-témoins, études de cohortes,
étude contrôlée avant-après, séries temporelles interrompues de haute qualité
Essais contrôlés non randomisés, études cas-témoins, études de cohortes, étude contrôlée avantaprès,
séries temporelles interrompues avec un risque très faible de confusion, de biais, ou d’erreur
fortuite et une forte probabilité que la relation est causale
2+ essais contrôlés non randomisés, études cas-témoins, études de cohortes, étude contrôlée avantaprès,
séries temporelles interrompues avec un risque très faible de confusion, de biais, ou d’erreur
fortuite et une probabilité modérée que la relation est causale
2- essais contrôlés non randomisés, études cas-témoins, études de cohortes, étude contrôlée avantaprès,
séries temporelles interrompues avec un risque élevé de confusion, de biais, ou d’erreur
fortuite et un risque significatif qu’une relation n’est pas causale a
3 études non analytiques (par exemple : études d’un cas ou de séries de cas)
4 avis d’expert, consensus formalisé
a : il est recommandé que les études avec un niveau de preuve « - » ne soient pas utilisées comme base pour une recommandation
HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Septembre 2011
105