Surpoids et obésité de l'adulte - Haute Autorité de Santé

Surpoids et obésité de l’adulte : prise en charge médicale de premier recours
Tableau 29. Effets indésirables très fréquents (≥ 10 %) de l’orlistat d’après le Résumé des
caractéristiques du produit de l’European Medicines Agency, 2009 (137)
Système
Troubles gastro-intestinaux
Infections
Troubles du système nerveux
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Effet indésirable
Douleur/gêne abdominale
Trace de graisse au niveau anal
Gaz avec suintement
Selles impérieuses
Selles grasses/huileuses
Flatulence
Selles liquides
Emissions de graisse
Selles abondantes
Syndromes grippaux
Céphalées
Hypoglycémie chez le patient ayant une obésité et un
diabète de type 2
Parmi les effets indésirables rapportés spontanément depuis la commercialisation, dont la
fréquence n’est par conséquent pas connue, on peut citer :
augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines hépatiques ;
diminution du taux de prothrombine, augmentation de l'International normalized ratio
(INR) et déséquilibre du traitement anticoagulant se manifestant par une variation des
paramètres de l'hémostase, chez les patients traités par des anticoagulants en
association avec l’orlistat ;
pancréatite ;
hyperoxalurie et néphropathies à l’oxalate.
Afin de prévenir l’échec possible de la contraception orale, qui pourrait survenir en cas de
diarrhées sévères, une méthode de contraception complémentaire est recommandée.
► Avis de la commission de la transparence
Le Xenical 120 mg® a reçu un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des
collectivités et divers services publics dans le périmètre proposé par le laboratoire, à savoir
les patients de moins de 60 ans ayant une obésité, atteints de syndrome métabolique dont
les anomalies biologiques se situent au-dessous des seuils d’intervention médicamenteuse
pour chaque facteur de risque considéré individuellement (avis du 19 juillet 2006) (138).
Avis du groupe de travail
Lors de la phase de rédaction finale des recommandations après la phase de relecture
externe, les propositions issues de l’AMM de l’orlistat n’ont pas été reprises dans le texte des
recommandations.
Constat
L’orlistat est actuellement le seul médicament ayant une indication dans l’obésité autorisé en
France, non remboursé.
HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Septembre 2011
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