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Surpoids et obésité de l'adulte - Haute Autorité de Santé

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<strong>Surpoids</strong> <strong>et</strong> <strong>obésité</strong> <strong>de</strong> l’adulte : prise en charge médicale <strong>de</strong> premier recours<br />

Tableau 28. Données d’efficacité <strong>de</strong> l’orlistat d’après le résumé <strong>de</strong>s caractéristiques du<br />

produit <strong>de</strong> l’European Medicines Agency, 2009 (137)<br />

Nombre<br />

d’essais<br />

Durée<br />

du suivi<br />

Intervention<br />

Résultats<br />

À 12<br />

semaines<br />

À 1 an<br />

À 4 ans<br />

Perte <strong>de</strong><br />

poids*<br />

* ≥ 5 %<br />

(% patients)<br />

Perte <strong>de</strong><br />

poids* ≥ 10 %<br />

(% patients)<br />

Différence<br />

moyenne<br />

<strong>de</strong> poids<br />

entre les 2<br />

groupes<br />

(kg)<br />

Perte <strong>de</strong><br />

poids*<br />

≥ 10 %<br />

(% patients)<br />

Différence<br />

moyenne<br />

<strong>de</strong> poids<br />

entre les 2<br />

groupes<br />

(kg)<br />

5 2 ans<br />

Orlistat +<br />

régime<br />

hypocalorique<br />

Placebo +<br />

régime<br />

hypocalorique<br />

Oui : 37 % 49 %<br />

Non : 63 % 5 %<br />

Oui : 19 % 40 %<br />

Non : 81 % 2 %<br />

20 %<br />

8 %<br />

3,2<br />

1 4 ans<br />

Orlistat +<br />

régime<br />

hypocalorique<br />

Placebo +<br />

régime<br />

hypocalorique<br />

Oui : 60 % 62 %<br />

Non : 40 % 5 %<br />

Oui : 35 % 52 %<br />

Non : 65 % 4 %<br />

41 % 21 %<br />

4,4<br />

21 %<br />

10 %<br />

2,7<br />

* : par rapport au poids à l’inclusion<br />

Sécurité<br />

Les eff<strong>et</strong>s indésirables très fréquents (≥ 10 %) observés avec l’orlistat sont présentés dans le<br />

tableau 29. Les symptômes gastro-intestinaux apparaissent généralement au début du<br />

traitement <strong>et</strong> disparaissent après quelque temps s’il y a une modification du régime<br />

alimentaire avec une réduction <strong>de</strong>s apports lipidiques alimentaires.<br />

Le traitement par orlistat peut potentiellement diminuer l’absorption <strong>de</strong>s vitamines<br />

liposolubles (A, D, E <strong>et</strong> K).<br />

HAS / Service <strong>de</strong>s bonnes pratiques professionnelles / Septembre 2011<br />

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