Surpoids et obésité de l'adulte - Haute Autorité de Santé
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<strong>Surpoids</strong> <strong>et</strong> <strong>obésité</strong> <strong>de</strong> l’adulte : prise en charge médicale <strong>de</strong> premier recours<br />
Tableau 28. Données d’efficacité <strong>de</strong> l’orlistat d’après le résumé <strong>de</strong>s caractéristiques du<br />
produit <strong>de</strong> l’European Medicines Agency, 2009 (137)<br />
Nombre<br />
d’essais<br />
Durée<br />
du suivi<br />
Intervention<br />
Résultats<br />
À 12<br />
semaines<br />
À 1 an<br />
À 4 ans<br />
Perte <strong>de</strong><br />
poids*<br />
* ≥ 5 %<br />
(% patients)<br />
Perte <strong>de</strong><br />
poids* ≥ 10 %<br />
(% patients)<br />
Différence<br />
moyenne<br />
<strong>de</strong> poids<br />
entre les 2<br />
groupes<br />
(kg)<br />
Perte <strong>de</strong><br />
poids*<br />
≥ 10 %<br />
(% patients)<br />
Différence<br />
moyenne<br />
<strong>de</strong> poids<br />
entre les 2<br />
groupes<br />
(kg)<br />
5 2 ans<br />
Orlistat +<br />
régime<br />
hypocalorique<br />
Placebo +<br />
régime<br />
hypocalorique<br />
Oui : 37 % 49 %<br />
Non : 63 % 5 %<br />
Oui : 19 % 40 %<br />
Non : 81 % 2 %<br />
20 %<br />
8 %<br />
3,2<br />
1 4 ans<br />
Orlistat +<br />
régime<br />
hypocalorique<br />
Placebo +<br />
régime<br />
hypocalorique<br />
Oui : 60 % 62 %<br />
Non : 40 % 5 %<br />
Oui : 35 % 52 %<br />
Non : 65 % 4 %<br />
41 % 21 %<br />
4,4<br />
21 %<br />
10 %<br />
2,7<br />
* : par rapport au poids à l’inclusion<br />
Sécurité<br />
Les eff<strong>et</strong>s indésirables très fréquents (≥ 10 %) observés avec l’orlistat sont présentés dans le<br />
tableau 29. Les symptômes gastro-intestinaux apparaissent généralement au début du<br />
traitement <strong>et</strong> disparaissent après quelque temps s’il y a une modification du régime<br />
alimentaire avec une réduction <strong>de</strong>s apports lipidiques alimentaires.<br />
Le traitement par orlistat peut potentiellement diminuer l’absorption <strong>de</strong>s vitamines<br />
liposolubles (A, D, E <strong>et</strong> K).<br />
HAS / Service <strong>de</strong>s bonnes pratiques professionnelles / Septembre 2011<br />
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