Consultez le Document de Référence 2012 - Guerbet

• Risques liés aux approvisionnements
GUERBET a une sensibilité à la régularité de son approvisionnement et aux variations de coûts de ses
matières premières. La pluralité des sources d’approvisionnement permet à GUERBET de s’assurer d’une
fourniture en iode satisfaisante pour ses productions.
Les fournisseurs de matières premières doivent respecter des normes strictes de production (cGMP for
Active Pharmaceutical Ingredients et cGMP for excipients). Ils sont également déclarés dans les dossiers
réglementaires US NDA et de ce fait, ils peuvent être inspectés par la FDA.
• Risques liés à l’évolution des réglementations
En tant que concepteur, fabricant et distributeur de médicaments et de dispositifs médicaux, GUERBET est
soumis à de nombreuses exigences réglementaires sur l’ensemble de ses marchés. En particulier, le
Groupe est tenu d’appliquer en France le code de la santé publique ainsi que les bonnes pratiques édictées
par le Ministère de la Santé en matière de travaux de laboratoire, de réalisation d’essais cliniques, de
fabrication et de distribution de produits pharmaceutiques, d’information au client et de pharmacovigilance.
Sur le plan de la production des principes actifs chimiques de ses produits, le Groupe est notamment
soumis aux réglementations en vigueur concernant les sites classés SEVESO donnant lieu à des
inspections régulières des DREAL (Direction Régionale de l’Environnement de l’Aménagement et du
Logement). Ces produits sont fabriqués et contrôlés selon des conditions définies et approuvées dans les
AMM par les autorités de santé, leur fabrication étant soumise aux règles des bonnes pratiques de
fabrication des matières premières à usage pharmaceutique.
Le Groupe est également soumis au règlement européen REACH qui renforce les exigences à
l’enregistrement des substances fabriquées ou importées au sein de l’Union Européenne.
Une modification de ces réglementations, tant françaises qu’étrangères, peut affecter de manière
significative l’activité du Groupe, celui-ci ne pouvant garantir que de tels changements, en particulier ceux
affectant les principaux marchés sur lesquels elle est implantée, n’auront pas un effet négatif sur son
activité et ses résultats opérationnels.
b) Risques de marché
• Risque de taux d’intérêt
Structurellement, le Groupe constate un risque au passif de son bilan sur sa dette bancaire à taux variable
qui n’est pas compensée par des positions équivalentes à l’actif. La répartition de la dette entre taux fixe et
taux variable est décidée par la direction du Groupe et revue périodiquement en fonction de l’évolution
prévisible des taux d’intérêt. GUERBET a couvert la totalité de sa dette à taux variable en utilisant des
instruments de couvertures classiques tels que les swap, les cap et les floor. Il n’est pas autorisé de
position ouverte sur ces instruments.
→ La sensibilité au risque de taux d’intérêt et les opérations de couverture liées à l’exercice peuvent être
consultées dans l’annexe aux comptes consolidés.
• Risque de change
Plus des deux tiers des achats et des ventes du Groupe sont libellés en euros et n’encourent donc aucun
risque de change. Le Groupe n’est que marginalement exposé aux risques de fluctuation de la parité
EUR / USD, les achats et les ventes du Groupe libellés dans cette monnaie s’équilibrant.
Cependant, du fait de son implantation internationale, le Groupe est exposé aux fluctuations des taux de
change de certaines monnaies de ses filiales, en particulier à celles du Réal brésilien, du Won coréen et de
la Livre turque.
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