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3) Présentation des activités
3.1 Un Groupe pharmaceutique spécialisé dans les produits de contraste et
systèmes d’injection pour l’imagerie médicale
GUERBET est un Groupe pharmaceutique spécialisé dans les produits de contraste, leurs systèmes
d’injections et les dispositifs médicaux pour l’imagerie médicale diagnostique et interventionnelle. Ces
produits sont administrés chez l’homme à des fins diagnostiques ou thérapeutiques pour évaluer l’origine et
l’impact d’une maladie ou procéder à des actes médicaux guidés par imagerie médicale. Ils permettent
d’orienter les choix thérapeutiques et/ou chirurgicaux les plus appropriés selon le profil du patient et les
risques induits par l’évolution de la pathologie à court ou long terme.
a) Produits de contraste
Les produits de contraste ont des modes d’actions différents selon les techniques d’imagerie utilisées.
Ils agissent comme rehausseurs de signal de rayons X ou de résonance magnétique, issus d’équipements
lourds tels les appareils de tomodensitométrie (CT Scanner), d’imagerie par résonnance magnétique (IRM)
ou comme traceurs radioactifs pour les explorations en Médecine Nucléaire ou à base de micro-bulles de
gaz dans l’échographie.
L’intérêt médical d’un produit de contraste consiste donc à augmenter le contraste permettant de visualiser
une structure anatomique ou pathologique naturellement peu ou pas contrastée, permettant ainsi de la
distinguer des tissus voisins.
La performance diagnostique recherchée par les radiologues et les cliniciens est donc directement liée à la
pertinence des informations obtenues par les propriétés de rehaussement du produit de contraste. Elle se
traduit par une qualité d’images statiques ou dynamiques qui précisent les données anatomiques
d’organes, la structure du réseau vasculaire artériel et veineux et les paramètres de perfusion.
Avec le développement de la radiologie interventionnelle, les produits de contraste peuvent également
permettre de guider un geste médical lors d’un acte thérapeutique.
Les produits de contraste sont assujettis aux mêmes contraintes réglementaires pharmaceutiques
que les substances à visée thérapeutique. Leur développement et mise au point répondent donc
aux mêmes exigences que les médicaments. Ils sont soumis à l’obtention d’une Autorisation de Mise sur
le Marché (AMM). Les niveaux d’investissements en amont de la commercialisation sont très élevés : ils
intègrent les travaux de recherche et de validation du concept ainsi que les études cliniques visant à
démontrer l’efficacité du rehaussement de signal et la tolérance du produit de contraste.
La performance diagnostique est un levier clé du processus décisionnel thérapeutique et chirurgical
des cliniciens.
Elle a un impact direct sur la qualité de vie du patient. Elle permet de répondre aussi aux enjeux
économiques d’optimisation des coûts de prise en charge pour la collectivité par un diagnostic plus précoce
et un meilleur arbitrage des choix thérapeutiques adapté au profil du patient.
b) Systèmes d’injection
La maîtrise des vitesses et des volumes d’injection des produits de contraste conditionne le recueil des
données clés du diagnostic pour s’adapter aux temps d’acquisitions nécessaires des différents scanners.
Ces protocoles d’injection nécessitent une automatisation qui s’effectue par le biais d’un injecteur
programmable déclenché à distance ou à proximité du patient et sont définis par les besoins d’exploration
de la pathologie. Il est raccordé au patient par des dispositifs de type consommables adaptés, répondant
aux exigences de sécurité d’utilisation et de stérilité. Ces dispositifs permettent de travailler efficacement
tout en assurant la sécurité du patient.
GUERBET développe, commercialise et assure la maintenance des équipements et dispositifs médicaux
destinés à l'imagerie diagnostique et interventionnelle.
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