LEDDEGIGT – - Sundhedsstyrelsen

1 Indledning
Leddegigt er en kronisk sygdom med et progressivt forløb, som præges af
smerter, tiltagende leddestruktioner og aftagende funktionsevne. Efter nogle
års forløb mister en stor del af leddegigtpatienterne deres erhvervsevne. Leddegigt
kan ikke helbredes, men sygdomsaktiviteten kan hos de fleste patienter
mindskes med langsomtvirkende gigtmidler. Hos et mindre antal patienter er
sygdomsaktiviteten imidlertid vanskelig at kontrollere, og til denne patientgruppe
har behandlingsmulighederne indtil for nylig været begrænsede.
De senere års forskningsresultater har øget behandlingsmulighederne på væsentlige
punkter. Den bioteknologiske udvikling har skabt grundlag for udvikling
af en helt ny type gigtmidler, de såkaldte TNF-alfa hæmmende præparater,
der har vist meget lovende resultater på kort sigt. Langtidseffekten kendes
ikke endnu, og disse medikamenters plads i det samlede behandlingstilbud er
ikke fastlagt. Præparaterne er indtil videre væsentligt dyrere end de hidtil anvendte,
og indførelsen af dem vil få konsekvenser for organiseringen af leddegigtbehandlingen
i Danmark. Lægemidlerne er imidlertid allerede registrerede,
og de er taget i anvendelse om end kun i mindre omfang til behandling
af leddegigtpatienter i sygehusregi.
Da den ny medicin er bekostelig, og da der samtidig er fremkommet viden
om betydningen af tidlig diagnostik og tidligt iværksat medikamentel behandling,
er der behov for et solidt beslutningsgrundlag for indførelsen af disse nye
lægemidler set i sammenhæng med den tidlige diagnostik.
1.1 Baggrund for projektet
Dansk Reumatologisk Selskab henvendte sig i foråret 1999 til Institut for
Rationel Farmakoterapi med henblik på udvikling af kliniske retningslinjer
og til det daværende MTV-institut (fra 1. april 2001 Center for Evaluering og
Medicinsk Teknologivurdering) med ønsket om en medicinsk teknologivurdering
af de nye lægemidler. I drøftelserne mellem Dansk Reumatologisk
Selskab og MTV-instituttet blev det besluttet at gennemføre en bredere medicinsk
teknologivurdering, hvor såvel daværende behandlingstilbud som de
nye lægemidler blev vurderet på systematisk vis.
MTV-instituttet nedsatte primo 2000 en tværfaglig projektgruppe bestående
af eksperter inden for de sundhedsfaglige professioner, der aktivt deltager i
udredning, behandling, pleje og genoptræning af patienter med leddegigt.
Hensigten med rapporten er, at den kan indgå i amternes beslutningsgrundlag
i forbindelse med stillingtagen til, hvordan de TNF-alfa hæmmende lægemidler
kan bruges – både i forhold til den traditionelle medicin og i forhold
til resten af behandlingssystemet og organiseringen af dette i Danmark i dag.
Rapporten henvender sig til beslutningstagere, der skal tilrettelægge en samlet
strategi for behandling af leddegigt. Herudover henvender rapporten sig til de
behandlergrupper, der tager sig af leddegigtpatienter, samt til patienter, patientforeninger
og andre, der interesserer sig for området.
1.2 Formål
Med ansvaret for en bredt funderet medicinsk teknologivurdering var det
projektgruppens primære opgave at skabe klarhed vedrørende de nye TNFalfa
hæmmende gigtmidlers anvendelse og konsekvenser.
Opgaven lød for det første på at vurdere de nye biologiske lægemidler i forhold
til traditionelle gigtmidler. For det andet skulle betydningen af tidlig visitation
og diagnostik vurderes. Dette skulle munde ud i opstilling og vurdering
af alternative modeller for medicinsk behandling af sygdommen. Næste
led i analysen var en vurdering af disse modellers økonomiske, organisatoriske
og patientrelaterede konsekvenser.
Medikamentel behandling indgår imidlertid som én behandling blandt flere.
For at sikre, at den medikamentelle behandling blev belyst i sammenhæng
med de øvrige behandlingstilbud, som en leddegigtpatient typisk vil modtage,
ønskede man også at samle den nyeste viden om effekten af kirurgiske, fysio-
og ergoterapeutiske behandlinger og patientundervisning. Formålet var at
afdække, hvilket dokumentationsgrundlag der findes for den nuværende kliniske
praksis.
Denne rapport indeholder derfor – ud over en medicinsk teknologivurdering
af de TNF-alfa hæmmende lægemidler samt af tidlig visitation og diagnostik
– en systematisk kortlægning af, hvilken viden der i øvrigt foreligger om de
vigtigste behandlingsformer ved leddegigt.
Mere konkret blev projektgruppen på baggrund af tværfaglig ekspertviden og
i samarbejde med Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering
enige om, at rapporten skulle besvare følgende spørgsmål:
42 LEDDEGIGT – medicinsk teknologivurdering af diagnostik og behandling
LEDDEGIGT – medicinsk teknologivurdering af diagnostik og behandling 43