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Fassung bereits ab ihrem Inkrafttreten angewendet werden. Sie ist nach Ablauf der
festgelegten Umsetzungsfrist anzuwenden.
(3) Ist ein Biostoff nicht nach Absatz 2 eingestuft, kann das Bundesministerium für Arbeit und
Soziales nach Beratung durch den Ausschuss nach § 19 die Einstufung in eine Risikogruppe
nach Absatz 1 vornehmen. Die Einstufungen werden im Gemeinsamen Ministerialblatt
bekannt gegeben. Der Arbeitgeber hat diese Einstufungen zu beachten.
(4) Liegt für einen Biostoff weder eine Einstufung nach Absatz 2 noch eine nach Absatz 3 vor,
hat der Arbeitgeber, der eine gezielte Tätigkeit mit diesem Biostoff beabsichtigt, diesen in eine
der Risikogruppen nach Absatz 1 einzustufen. Dabei hat der Arbeitgeber Folgendes zu
beachten:
1. kommen für die Einstufung mehrere Risikogruppen in Betracht, ist der Biostoff in die
höchste infrage kommende Risikogruppe einzustufen,
2. Viren, die bereits beim Menschen isoliert wurden, sind mindestens in die Risikogruppe 2
einzustufen, es sei denn, es ist unwahrscheinlich, dass diese Viren beim Menschen eine
Krankheit verursachen,
3. Stämme, die abgeschwächt sind oder bekannte Virulenzgene verloren haben, können
vorbehaltlich einer angemessenen Ermittlung und Bewertung in eine niedrigere
Risikogruppe eingestuft werden als der Elternstamm (parentaler Stamm); ist der
Elternstamm in die Risikogruppe 3 oder 4 eingestuft, kann eine Herabstufung nur auf der
Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung erfolgen, die insbesondere der
Ausschuss nach § 19 vornehmen kann.
3.1 Welche Bedeutung hat die Einstufung des Biostoffs in eine Risikogruppe für die
durchzuführenden Tätigkeiten und die damit verbundenen Schutzmaßnahmen
Die Einstufung der verwendeten/vorkommenden Biostoffe in Risikogruppen ist eine wichtige
Grundlage für die Durchführung der Gefährdungsbeurteilung.
Je nach Art der Tätigkeit und der damit verbundenen Infektionsgefährdung für den Beschäftigten
müssen als Ergebnis der Gefährdungsbeurteilung entsprechende Schutzmaßnahmen getroffen
werden.
In § 3 Abs. 1 BioStoffV werden Biostoffe in vier Risikogruppen eingeteilt. Die Einstufung von Biostoffen
in diese Risikogruppen erfolgt ausschließlich aufgrund ihres Infektionsrisikos, d. h. der Fähigkeit eine
Infektionskrankheit hervorzurufen. Dabei werden die Schwere der hervorgerufenen Krankheit, die
Gefahr für Beschäftigte, an diesem Biostoff zu erkranken, die Verbreitungsgefahr der Krankheit in der
Bevölkerung sowie Präventions- und Behandlungsmöglichkeiten berücksichtigt.
Jede Risikogruppe selbst umfasst Biostoffe, die aufgrund der unterschiedlichen Wichtung der
genannten Kriterien in Bezug auf ihr Gefährdungspotenzial trotzdem nur bedingt vergleichbar sind.
Einige Biostoffe der Risikogruppe 3 sind mit (**) gekennzeichnet. Diese sind nicht auf dem Luftweg
übertragbar. Daher kann auf diesbezügliche Schutzmaßnahmen i. d. R. verzichtet werden (siehe auch
FAQ 2.9).
Sensibilisierende oder toxische Wirkungen werden bei der Einstufung der Biostoffe in Risikogruppen
nicht berücksichtigt. Es besteht deshalb die Verpflichtung, sensibilisierende und toxische
Gefährdungen sowie die Infektionsgefährdung jeweils unabhängig voneinander zu beurteilen und
die Einzelbeurteilungen in einer Gesamtbeurteilung zusammenzuführen. Soweit infektiöse
Biostoffe über sensibilisierende und/oder toxische Wirkungen verfügen, können weitere
Schutzmaßnahmen notwendig sein.
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