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3.2 Wo sind Informationen zur Einstufung von Biostoffen in Risikogruppen zu
finden
Mit § 3 Abs. 2 der BioStoffV wird die EU-weit harmonisierte Einstufung von Biostoffen durch einen
gleitenden Verweis in nationales Recht umgesetzt (Einstufung nach Anhang III der Richtlinie
2000/54/EG 2 ). Die EU-Einstufungen müssen unmittelbar angewandt werden und stellen ein
Mindestschutzniveau für alle Beschäftigten in den EU-Mitgliedstaaten sicher. Zusätzlich zur
Einstufung eines Biostoffes werden mögliche allergene und toxische Wirkungen sowie die
Verfügbarkeit eines wirksamen Impfstoffes ausgewiesen.
Die EU-Einstufungen werden, um weitere nationale Einstufungen z. B. zur Risikogruppe 1 ergänzt,
in Form von TRBA bekannt gemacht:
- TRBA 460 „Einstufung von Pilzen in Risikogruppen“
- TRBA 462 „Einstufung von Viren in Risikogruppen“
- TRBA 464 „Einstufung von Parasiten in Risikogruppen“
- TRBA 466 „Einstufung von Prokaryonten (Bacteria und Archaea) in Risikogruppen“
Die TRBA 468 „Liste der Zelllinien und Tätigkeiten mit Zellkulturen“ ordnet Zellkulturen in
Risikogruppe 1 ein. Sie trifft weiterhin Festlegungen zur Zuordnung entsprechender Tätigkeiten in
Schutzstufen.
Die o. g. TRBA enthalten weiterhin biostoffbezogene Informationen z. B. zur Tierpathogenität, zu
sensibilisierenden und toxischen Wirkungen.
Die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV) veröffentlicht die Einstufungen als Merkblätter
der B-Reihe (B004-B007 - siehe Abschnitt 26). Diese enthalten neben den Einstufungslisten
grundlegende Informationen über die Einstufungskriterien, Expositionsmöglichkeiten sowie
Informationen zur Gefährdungsbeurteilung, Desinfektion, Immunprophylaxe und arbeitsmedizinische
Vorsorge.
Hinweis: Informationen erhält man auch über die internetbasierte Datenbank zu Biostoffen
(GESTIS-Biostoffdatenbank) der DGUV.
Soweit gentechnische Arbeiten durchgeführt werden, sind zur Risikobewertung der verwendeten
Spender-, Empfänger- und der gentechnisch veränderten Organismen die Organismenliste nach
§ 5 Abs. 6 Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV) und die Stellungnahmen der ZKBS zur
Einstufung in Verbindung mit der Durchführung der geplanten gentechnischen Arbeiten
heranzuziehen (www.bvl.bund.de).
Da bei den Einstufungen nach GenTSV nicht nur der Mensch sondern auch Umweltaspekte
(Pflanzen-, Tierpathogenität) einbezogen werden, kann es in diesen Fällen zu unterschiedlichen
Einstufungen bei Biostoffen kommen. Auch bezüglich der Bewertung der Humanpathogenität kann
sich die Einstufung von Biostoffen in Einzelfällen unterscheiden. Soweit natürliche (nicht
gentechnisch veränderte) Biostoffe verwendet werden, gelten die Einstufungen der o. g. TRBA.
2 Richtlinie 2000/54/EG: Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. September 2000 über den Schutz
der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit
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