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humana y el medio ambiente (art. 1.2 y 5). Existen sustancias químicas exentas
de su aplicación ya sea por su bajo riesgo o porque ya están sometidas a otras
normas equiparables (sustancias empleadas en medicamentos, biocidas,
fitosanitarios, etc).
2. Obligaciones concretas establecidas por REACH
La principal obligación establecida por REACH es el registro de las sustancias
químicas dentro de su ámbito de aplicación y no sujetas a exclusión, como tales,
formando parte de mezclas o contenidas en artículos. Esta obligación recae
exclusivamente en sus fabricantes ubicados en la UE o importadores, siempre
en cantidad mayor o igual a 1 t/año.
Este registro requiere la recopilación de información normalizada en función del
tonelaje anual fabricado o importado (Anexos VII al X). Esta información atañe
a las propiedades físico-químicas, toxicológicas y ecotoxicológicas de cada
sustancia y será empleada para predecir sus riesgos tanto para la salud humana
como para el medio ambiente y establecer las medidas preventivas adecuadas
que deben adoptar sus fabricantes, manipuladores y consumidores. En último
caso se podrá llegar a la autorización (permiso para su uso a pesar de su
especial peligrosidad) o restricción de las sustancias cuyos riesgos no sean
aceptables.
Como se puede apreciar, el peso fundamental de la aplicación de REACH recae
en los fabricantes e importadores de sustancias químicas, que son quienes
deben iniciar el proceso (materialización del registro). Sin embargo, su éxito
depende de que la información obtenida y las medidas definidas para gestionar
sus riesgos sean cumplidas escrupulosamente.
Es preciso puntualizar que la aplicación de REACH en determinados aspectos
no será inminente. Algunos fabricantes/importadores de sustancias tendrán una
prórroga de varios años para cumplimentar sus obligaciones (e.g. las sustancias
en fase transitoria fabricadas o importadas entre 1 y 100 t/año dispondrán hasta
junio de 2018 para efectuar su registro, pero aquellas fabricadas o importadas
entre 100 y 1.000 t/año solo dispondrán hasta junio de 2013). Esto supondrá la
coexistencia en el mercado de la misma sustancia ya registrada y aún sin
registrar, en función del tonelaje en que cada registrador la fabrica o importa. Por
tanto, las obligaciones que desencadenará en los siguientes miembros de la
cadena de suministro generarán un cierto desequilibrio en el mercado.
3. Las sustancias químicas antes de REACH
En la actualidad las sustancias químicas se clasifican en “existentes”, que fueron
comercializadas antes del 18/09/81, recopiladas en el catálogo EINECS, y las
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