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En concreto para esta ponencia es interesante analizar la definición de usuario
intermedio: persona física o jurídica de la UE que usa la sustancia, y que no la
fabrica o importa. Están excluidos los distribuidores o consumidores.
El propio Reglamento define qué es el uso de una sustancia química: toda
transformación, formulación, consumo, almacenamiento, conservación,
tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla y producción de un artículo.
Al excluir a los distribuidores de la definición de usuario intermedio, y por tanto
de sus obligaciones, es preciso analizar su definición: persona física o jurídica
de la UE, que sólo almacena o comercializa sustancias destinadas a terceros.
Es importante señalar que sólo se deben registrar las sustancias y nunca las
mezclas o los artículos que las contienen. Se define sustancia como el elemento
químico y sus compuestos, naturales o industriales, incluidos los aditivos
necesarios y las impurezas, y excluidos los disolventes que se puedan separar
sin que la afecten.
En cuanto a las sustancias, existen dos definiciones de interés en lo que a los
usuarios intermedios atañe: sustancias en fase transitoria y sustancias
notificadas. Como ya se adelantó, las primeras son las contenidas en el catálogo
EINECS, además de otras definidas en los epígrafes b y c del apartado 20 del
art. 3 del Reglamento (modificados por el Reglamento 1354/2007).
Aproximadamente un 10% de las sustancias de EINECS están contenidas en
IUCLID como sustancias de alto volumen de producción (HPVC, mas de 1.000
t/año) y de bajo volumen de producción (LPVC, entre 10 y 1.000 t/año) y para
las que existe información sobre sus riesgos de libre acceso en
http://ecb.jrc.it/esis.
6. Sustancias excluidas de la aplicación de REACH
El Reglamento REACH establece diversos hitos que definen en qué condiciones
una sustancia está exenta de su aplicación. Fundamentalmente son dos los
motivos de exclusión: su naturaleza y su uso posterior.
En función de la naturaleza, están excluidas las sustancias radiactivas, las
sometidas a supervisión aduanera para volver a ser exportadas, los residuos y
las intermedias no aisladas (éstas sólo son de interés para los fabricantes de
sustancias químicas).
Atendiendo al destino de la sustancia, se exime de la aplicación de REACH a
aquéllas cuyo uso final, sin transformación posterior, sea incluirse en
medicamentos, productos alimenticios, sus aditivos y aromatizantes. También se
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