Makinglife n.4 2023

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REQUISITI NORMATIVI E DI QUALITÀ NELLA PRODUZIONE DI INGREDIENTI VEGETALI PER GLI INTEGRATORI Per realizzare un integratore alimentare di qualità da una sostanza vegetale, è necessario poter garantire la qualità del materiale di partenza, un processo di fabbricazione costante e adeguate specifiche del prodotto finale R. Pace, E.M. Martinelli | Indena SpA 68
makinglife | settembre <strong>2023</strong> Le sostanze di origine vegetale rappresentano oggi uno degli ingredienti più diffusamente impiegati nella preparazione degli integratori alimentari. Occorre sottolineare che un prodotto finito non può essere di qualità accettabile, e quindi sicuro, se la qualità dei suoi ingredienti non è garantita. Per realizzare un prodotto sicuro è quindi necessario conoscere non solo le normative ma anche i criteri specifici di qualità che regolano i prodotti di origine botanica, che devono essere conosciuti e seguiti dal suo produttore. TRE CATEGORIE DI PRODOTTI I prodotti di origine botanica si suddividono in tre categorie principali: 1. Sostanze vegetali 2. Preparati vegetali 3. Altre sostanze di origine vegetale La normativa che regola in Italia le sostanze e i preparati vegetali fa riferimento al Decreto del 10 agosto 2018 e contiene una lista di piante/ parti delle piante ammesse all’uso. Per “Sostanza vegetale” si intende un ingrediente vegetale, ovvero la “droga vegetale”, ovvero la pianta in toto o sue parti (intere, a pezzi o tagliate) in forma non trattata, generalmente essiccata. Questa classe di sostanze comprende anche le alghe, i licheni ed essudati (es. resine). Per “preparato vegetale” si intende il prodotto ottenuto sottoponendo la sostanza vegetale a vari trattamenti quali estrazione, distillazione, spremitura, frazionamento, purificazione, concentrazione, fermentazione, triturazione e polverizzazione. Per “Altre sostanze di origine vegetale” si intendono quelle che vengono isolate con l’obiettivo di produrre una sostanza singola o comunque purificate a un grado tale da alterane sostanzialmente la composizione rispetto al loro rapporto originale nel materiale vegetale di partenza. Le Sostanze e i Preparati vegetali sono caratterizzati dalla loro complessità essendo miscele multicomponenti. Esse devono tuttavia intendersi come principi attivi nella loro interezza in quanto la loro azione fisiologica dipende dal contenuto/composizione dei loro costituenti nella loro variabilità naturale. Generalmente non è possibile identificare un singolo costituente come responsabile dell’effetto fisiologico: tutti i costituenti della sostanza o dell’estratto possono contribuire, anche per via sinergica, all’attività del complesso o a mitigare eventuali effetti tossici di alcuni costituenti. Infatti, i singoli costituenti, come sostanze isolate, spesso si comportano in modo differente dal punto di vista dell’attività biologica. La qualità di un Preparato vegetale dipende da tre fattori principali: 1. Qualità della sostanza vegetale di partenza 2. Processo di fabbricazione 3. Specifiche del prodotto finale QUALITÀ DEL MATERIALE DI PARTENZA La qualità della sostanza vegetale di partenza, sia essa impiegata per realizzare preparati costituiti da sostanze triturate o polverizzate per la preparazione di tisane e infusi, o per la preparazione di estratti con l’impiego dei solventi, è di primaria importanza in quanto la composizione del prodotto finale dipenderà principalmente dalla composizione del materiale vegetale usato. Come il Decreto sopra citato recita, la documentazione a supporto della qualità del prodotto dovrà riportare tutte le informazioni sulla pianta, come la denominazione botanica completa comprendente famiglia, genere, specie, eventuali varietà e/o chemotipo e nome dell’autore di riferimento (es. Linnaeus). Inoltre dovrà essere indicata la parte utilizzata della pianta (es. radici, rizoma, foglie, sommità fiorite etc.), le condizioni di conservazione e periodo di raccolta; occorrerà indicare se si tratta di materiale fresco o essiccato, se si tratta di pianta coltivata o spontanea. Anche l’origine geografica può avere impatto sulla composizione dei costituenti in quanto le piante sono organismi viventi e le condizioni ambientali possono avere effetto sull’espressione dei geni che regolano la produzione dei suoi metaboliti in modo da resistere agli stress ambientali. Il controllo del materiale vegetale di partenza è inoltre essenziale per garantire qualità e sicurezza del 69
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