TMS.3.0.2007

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 3.0 19.5
Tilladt
fejlmargin for
en Conforming
Process
25 %
10 %
5 %
1 %
0,1 %
Tabel19.1 Scan statistics
Scannevinduets størrelse og maksimalt antal fejltetst som kan
forventes for en conforming process (styrke > 80%).
Antal test pr. år Antal test i
scannevinduet
400
1200
400
Maksimum
tilladte antal
fejl i scannevinduet
© 1994-2007 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi
Falsk Positive
30 16 2,5 %
60 26 2,9 %
30 17 2,0 %
60 27 3,8 %
30 9 3,5 %
60 14 2,7 %
1200 30 10 2,8 %
400
30 6 3,7 %
60 9 2,3 %
1200 30 7 2,2 %
400
30 3 1,0 %
30 4 0,9 %
1200 60 4 2,7 %
400
1200
30 1 1,1 %
60 1 2,0 %
30 1 3,2 %
120 2 0,7 %
19.790 Statistisk proceskontrol baseret på kontrolkort indbefatter indsamling
af historiske data for processen med udregning og indtegning
af middelværdi og 3 gange standarddeviation (til henholdsvis
øverste og nederste tilladte grænse). Herefter foretages 2 typer af
plot for prospektive data i form af location statistics og variation
statistics. Så længe prospektive data holder sig inden for grænserne,
er processen under kontrol, idet følgende forhold dog gør sig
gældende:
• 7 konsekutive punkter, alle over eller under middelværdien,
• 7 konsekutive punkter, alle stigende eller faldende, eller
• usædvanligt/mistænkeligt mønster
tyder på betydningsfulde ændringer eller fejl i processen, der
fordrer indgriben.