TMS.3.0.2007

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 3.0 10.3
Tabel 10.2 Tekniske krav
Tidsplan for selvinspektion
År:______Sygehus:___________________Afdeling:____________________
Tekniske krav
Emne Ref. til
ISO/IEC 17025
Generelt
Krav til forhold, der er bestemmende for rigtigheden og
troværdigheden af prøvninger og/eller kalibreringer, der
udføres af et laboratorium. Herunder punkterne 5.2, 5.3,
5.1
5.4, 5.5, 5.6, 5.7 og 5.8
Personale
Uddannelse og kompetenceregistrering
Fysiske omgivelser og miljøforhold
Lokaler og rumlogbøger. Rengøring og hygiejne inkl.
sikkerhedsudstyr
Prøvnings- og kalibreringsmetoder samt metodevalidering
Valg af metoder, metodevalidering og metodedatabase.
Styring af data
Udstyr
Udstyrskontrol, logbøger samt validering af udstyr
5.5
Målingers sporbarhed
Kalibreringsudstyr og referencemålinger.
5.6
Sporbarhed i prøvningsmetoder
Prøveudtagning 5.7
Håndtering af prøve- og kalibreringsemner 5.8
Kvalitetssikring af prøvnings- og kalibreringsresultater
Analyseresultater og databehandling. Ekstern kvalitetskontrol.
Kvalitetskontrol af analysemetoder
Rapportering af resultater
Analysesvar og svarafgivelse. Brugerhåndbog. Tilbagekaldelse
af analysesvar
© 1994-2007 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi
5.2
5.3
5.4
5.9
5.10
Dato