TMS.3.0.2007

3.2 Transfusionsmedicinske Standarder. Version 3.0
skal foreligge uddannelsesprogrammer, som også omfatter god
praksis.
3.330 Uddannelsesprogrammernes indhold evalueres regelmæssigt og
personalets kompetencer vurderes løbende.
3.400 Der skal udarbejdes en skriftlig organisationsplan, som beskriver
organisationens hierarkiske opbygning og fordeling af ansvar og
kompetence for ledende medarbejdere. Organisationsplanen skal
være autoriseret af den for blodbankvirksomheden ansvarlige
person.
3.500 To personer med tilstrækkelig grundlæggende naturvidenskabelig
baggrund (akademikere) og praktisk erfaring skal være ansvarlige
for henholdsvis produktion og kvalitetskontrol.
3.510 Ved fordelingen af produktions- og kvalitetskontrolansvar er det
vigtigt, at den, der er ansvarlig for produktionen, er knyttet til og
har sit daglige arbejde i blodbanken, medens den kvalitetskontrolansvarlige
i princippet kan komme udefra med passende mellemrum.
3.520 Den for blodbankvirksomheden ansvarlige person kan enten
fungere som ansvarlig for produktion eller kvalitetskontrol.
3.530 I blodbankvirksomheder, hvortil der er knyttet mindst to akademiske
medarbejdere, bør ansvaret for produktion og kvalitetskontrol
varetages af disse.
3.540 I blodbankvirksomheder med kun én tilknyttet akademisk medarbejder
(den ansvarlige læge), er denne ansvarlig for produktionen.
Ansvaret for kvalitetskontrol kan varetages fx af en læge fra en
anden afdeling eller fra en anden blodbank. Blodbanker uden
fastansatte speciallæger i klinisk immunologi kan fx lade en
speciallæge i klinisk immunologi fra det regionale transfusionscenter
være ansvarlig for kvalitetskontrollen.
I blodbankvirksomheder med kun én ansat klinisk immunolog kan
kvalitetskontrollen varetages af en anden klinisk immunolog.
3.550 Ansvar for produktion omfatter bla.:
• instruktionsamling (herunder autorisation af disse)
• udstyr
• personalets uddannelse og kompetence
• tapning
• fraktionering
• frigivelsesrutiner
• opbevaring
• udlevering
• tilbagekaldelse
• kassation/uddatering.
© 1994-2007 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi