Pieks_2021_02_26
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Zulassungsverfahren<br />
Normalerweise kann eine Zulassung<br />
erst beantragt werden, wenn Ergebnisse<br />
aus allen drei klinischen Phasen<br />
der Erprobung an Probanden und<br />
Patienten vorliegen.<br />
6<br />
COVID-ÜBERHOLSPUR Die<br />
Europäische Arneimittel-<br />
Agentur EMA bietet ein<br />
beschleunigtes Zulassungsverfahren<br />
an, das Rolling Review. Dabei können<br />
Daten aus der nicht klinischen und<br />
der klinischen Entwicklung eines Impfstoff-Kandidaten<br />
bereits bewertet<br />
werden, bevor sämtliche erforderliche<br />
Daten für einen Zulassungsantrag vorliegen.<br />
Vier Unternehmen haben davon<br />
Gebrauch gemacht: Biontech/Pfizer,<br />
Moderna, AstraZeneca sowie Janssen.<br />
Und: Die EMA bearbeitet alle Zulassungsverfahren<br />
für Covid-19-Impfstoffe<br />
oder -Therapeutika bevorzugt.<br />
7<br />
Versorgung<br />
der Bevölkerung<br />
In Deutschland gibt die Ständige Impfkommission<br />
(STIKO) auf Basis medizinischer<br />
Kriterien Empfehlungen zur<br />
Durchführung von Schutzimpfungen.<br />
COVID-ÜBERHOLSPUR<br />
Die STIKO hat sich der Pandemiesituation<br />
angepasst<br />
und konnte schnellere Empfehlungen<br />
abgeben, weil sie bereits Vorüberlegungen<br />
für verschiedene Szenarien<br />
angestellt hatte.<br />
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