INTRODUCCIÓN: REVISIÓN CRITICA DEL PROBLEMA

CAPÍTULO III
relativo de 1,5 (aumento del 50% de los eventos, lo que supone un incremento del
porcentaje de eventos del 12.5%) en los pacientes con actividad del eje
AGE/RAGE elevada, hemos obtenido que serían necesarios entre 93 y 158
pacientes (aplicación GraphPad Statmate 2). Si nos limitamos a los resultados de
los 2 únicos estudios publicados hasta la fecha en donde se analiza el valor
pronóstico de un AGE en IC crónica, con cifras de Hazard Ratio de 1,8 para la
pentosidina y de 1,7 para la carboximetil-lisina, y el estudio de Koyama y
colaboradores para sRAGE, en donde la Hazard Ratio fue de 1,9, entonces el
número de pacientes necesarios para encontrar diferencias significativas estaría
comprendido entre 90 y 100 pacientes, con un 90% de potencia y un error α de
0.05.
3.2.2. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
62
Varón o mujer con edad ≥ 18 años.
Pacientes con IC crónica que cumplan los criterios propuestos por la
Sociedad Europea de Cardiología (signos y/o síntomas de IC más
evidencia de alteración estructural y/o funcional cardiovascular), que
como mínimo hayan presentado un ingreso por IC en los últimos 12 meses
antes del momento de inclusión.
Estabilidad clínica y hemodinámica en el momento de ser introducidos en
el estudio y al menos en las 4 últimas semanas, con seguimiento
ambulatorio.
Consentimiento informado.
3.2.3. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Mujer embarazada.
Pacientes en programa de diálisis.
Procesos tumorales conocidos en el momento de la inclusión en el estudio.
Enfermedad sistémica grave que limite su esperanza de vida a menos de 1
año.
Enfermedades autoinmunes o enfermedades inflamatorias crónicas.
Tratamiento con corticoides o antiinflamatorios en las 4 útlimas semanas.
Proceso infeccioso en el último mes.