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23. Ingredienle activo: Es el recurso natural empleado en la preparación del productomedicinal homeopático.24. Ins<strong>pe</strong>cción: Sistema integrado de actividades que comprende los procesos deprogramación, obtención de información, evaluación y verificación con el fin decomprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura,buenas prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dis<strong>pe</strong>nsación en losestablecimientos farmacéuticos, así como el cumplimiento de las es<strong>pe</strong>cificacionestécnicas bajo las cuales se autorizó el producto en el Registro Sanitario.25. Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o másprincipios activos, que puede o no contener excipientes, que es presentado bajo unaforma farmacéutica definida, dosificado y empleado con fines terapéuticos.26. Medicamento genérico: Es el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la«Denominación Común Internacional>, (DO! del principio activo, recomendada por laOrganización Mundial de la Salud (OMSI y no es identificado con nombre de marca.27. Medicamento de marca o es<strong>pe</strong>cialidad fannacéutica: Es aquel productofarmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante.28. Metodología analítica: Técnica que indica el procedimiento aplicado para el análisisdel producto terminado.29. Número de lote de fabricación: Es una combinación definida de números y/o letras que responde a una codificación que <strong>pe</strong>rmite identificar el lote, mes y año de fabricación y número de serie. la codificación del lote de un producto nacional es la siguiente: El primero y el último número corresponden a las dos últimas cifras del año de fabricación. La primera cifra intermedia indica el mes. La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de fabricación. 30. Pesquisa: Proceso que consiste en la de toma de muestras de un producto con elpropósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento de lases<strong>pe</strong>cificaciones técnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el Registro Sanitario.31. Principio activo: Es la materia prima, sustancia o mezcla de sustancias dotadas de unefecto farmacológico determinado.32. Producto de oñgen biológico: Producto farmacéutico procedente de células, tejidosu organismos humanos, animales o bacterianos, con los cuales se preparan vacunas,sueros, alégenos, hemoderivados y biotecnológicos.33. Producto dietético: Producto constituido por un nutriente o asociación de nutrientesque tiene por objeto proporcionar elementos esenciales que se incorporan en la dietahabitual, como vitaminas, minerales u oligoelementos, proteínas y aminoácidos, comofines profilácticos.34. Producto edulcorante: Producto con forma farmacéutica que sustituye a losazúcares corno saborizante que endulza sin proporcionar calorías.35. Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasadouniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento ycuración de la enfermedad, conservación, mantenimiento, recu<strong>pe</strong>ración y rehabilitaciónde la salud.110

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