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18. Por no presentar dentro del plazo establecido losProtocolos Analíticos cuando corresponda,estándares de referencia del o los principios activos,técnicas analíticas, especificaciones técnicas ydemás elementos e información oficialmentesolicitados para efectuar el control de calidad.408 40819. Por no presentar el titular del Certificado de registrosanitario en el términO de 72 horas posteriores aldespacho de Aduana, los documentos queacrediten que el producto ha sido adquirido en unaempresa farmacéutica del país de origen y elcertificado de análisis de cada uno de lotesimportados.2a3 2a320. Por fabricar, importar, almacenar o distribuirproductos farmacéuticos y afines con: contaminaciónmicrobiana o presencia de endotoxinesbacterianas o pirogenos o prueba de toxicidad noconforme o sensibilidad ocular no conforme osensibilidad cutánea no conforme.lOO 10021. Por fabricar, importar, almacenar o distribuirproductos con contaminación cruzada.100 10022. Por fabricar, importar o comercializar productos conenvases en mal estado de conservación que altere lacalidad del producto, siempre que corresponda auna muestra representativa del 10% de la muestrapara el análisis.5 a 10 15 25 15 2523. Por fabricar, importar, almacenar o comercializarproductos farmacéuticos y afines que no cumplencon las especificaciones técnicas aprobadas en elRegistro Sanitario5 a 15 5 a 1524. Por presencia de partículas extrañas visibles eninyectables, mayor al 5% de la muestra analizada.5 a 15 5 a 1525. Por fabricar, importar, almacenar o distribuirproductos farmacéuticos y afines que presentanidentificación negativa del o los principios activos.100 10026. Por almacenar, distribuir o dispensar productosfarmacéulicos y afines con fecha de expiraciónvencida.3a9 20a 30 20a 3027. Por no haber retirado del mercado y destruido, losproductos farmacéuticos y afines que requieranconsignar en el rotulado de sus envases fecha devencimiento y tenga más de 5 años de fabricación. 4 4 414