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22°.- Las multas que se encuentren señaladas por rango, se aplicarán de la siguienteforma: Si es la primera infracción con el mínimo del rango; si es la primera reincidencia seaplicará el promedio que se obtenga entre el mínimo y el máximo del rango y; lassubsiguientes reincidencias se sancionará con el valor máximo del rango....·..·•· ." '. '.. Escala ............•. ':MuItas..... pot:.~.ai .... .......•... ··.~ ~==: .. ::.....~ .....> ..·.:..•...et·.Régist.......... ..•.. ...... :.•....•..•..•...rt ....:..·:.. ~..~.'t..••. RegIam ·: ..•...· ...•..I ....·.:.1.•IAr;IlIeban.·.:.·ConIroIyVfgilanciaSanilaria deProcb:lo$ ~y~ ..'i .RESOlUCION MINISTERIAL ~ 438-98-SAlDM.Lima, 6 de noviembre de 1998Visto el Oficio N° 1027-98-DG-DIGEMID de la Dirección General de Medicamentos,Insumos y Drogas;CONSIDERANDO:Que por Resolución Ministerial N° 262-98-SAlDM se aprobó la Escala de Multas por Infracciones al Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines; Que existe la necesidad de modificar y adecuar la acotada resolución para que se <strong>pe</strong>rmita una mejor aplicación de las multas; De conformidad con lo previsto en el Decreto Legislativo N° 584 Y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N° 002-92-SA; Ley N° 26842, Ley General de Salud y su reglamento, aprobado por Decreto Supremo N° OlO-97-SA; y, Con la opinión favorable del Viceministro de Salud; SE RESUB.VE:1°._ Aprobar la «ESCALA DE MULTAS POR INFRACCIONES AL REGLAMENTO PARA ELREGISTRO, CONTROL YVIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS y AFINES»,la misma que forma parte de la presente resolución.2°._ Precisase que deberán entenderse por PRODUCTOS AFINES, todos los que seencuentren comprendidos en el Artículo 2° del Reglamento, aprobado por DecretoSupremo N° OlO-97-SA.3°._ Las multas que se encuentren señaladas por rango, se aplicarán de la formasiguiente: Si es la primera infracción con el mínimo del rango; si es la primera reincidenciase aplicará el promedio que se obtenga entre el mínimo y el máximo del rango y; lassubsiguientes reincidencias se sancionarán con el valor máximo del rango.11
4°0- La aplicación de cualesquiera de las mUltas dispueslas en la presente resolución noimpide que se disponga de las medidas de seguridad señaladas en el reglamento,aprobado por el Decreto Supremo N° OI0-97-SA ylo el inicio de las acciones legales quepudieran corresponder5°- Disponer que en caso de concurrencia de infracciones, los montos de las multas seacumulan en función de las infracciones cometidas6°0- Derogar la Resolución Ministerial N° 262-98-SA/DMoRegístrese, comuníquese y publíqueseoMARINO COSTA BAUERMinistro de Salud12ESCAlA DE MULTAS POR INFRACCIONES AL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROl Y VIGIlANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACEUTlCOS YAANES ID.S. N" 010-97-SA) MONTO EN U.I.T.F., B. Y Di.· O. e 1.* lAB...lo Por elaborar, importar, dis<strong>pe</strong>nsar, almacenar ocomercializar productos farmacéuticos y afines sinRegistro Sanitarioo Excepto aquellos produdos entrámite de reinscripción solicitado oportunamente ala autoridad.35 75 7520 Por elaborar, almacenar o comercializar productosfarmacéuticos y afines sin Registro Sanitario,consignando en el rotulado un número de registrosanitario falsoo100 10030 Por elaborar, almacenar o comercializar productosfarmacéuticos y afines que teniendo RegistroSanitario, consignan en el rotulado un número deregistro sanitario que no le corresponde4á8 4á84. Por elaborar, almacenar o comercializar productosfarmacéuticos y afines sin consignar en el rotulado,cuando corresponda:al Fecha de vencimiento o número de lote. la3 5 a 15 5 a 15bl Número de registro sanitario o nombre ydirección del fabricante o importador. 103 1a3 1a350 Por elaborar, almacenar o comercializar productosfarmacéuticos y afines sin consignar en el rotulado,otras informaciones exigidas en las normassanitarias de rotulado. 4a8 4a8
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